Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 55748-2013; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55580-2013 Добавки пищевые. Аммония карбонаты Е503. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на пищевую добавку Е503, представляющую собой аммониевые соли угольной кислоты: смесь карбоната аммония, гидрокарбоната аммония, карбамата аммония Е503(i) и гидрокарбонат аммония Е503(ii), предназначенную для использования в пищевой промышленности как регулятор кислотности, разрыхлитель пищевых продуктов) ГОСТ Р 55747-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками (Настоящий стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421 и ГОСТ Р 54882. Настоящий стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем. Главная цель настоящего стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита) ГОСТ Р 55746-2013 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий (Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 557482013
Там. где это практически возможно, одна аудиторская группа должна проводить аудит всех
производственных площадок для обеспечения преемственности. Когда это не представляется воз
можным. необходимо приложить усилия, чтобы один и тот же главный аудитор работал во всех ауди
торских группах. Во время выполнения этих проверок регулярная связь между руководителями групп по
аудиту может быть полезна для обеспечения согласованности в проведении аудита, а также для
обнаружения потенциальных проблем и рисков среди производственных площадок.
Для получения дополнительной информации по определению компетенции аудиторской группы
см. ГОСТ Р 54421-2011. п. 6.2.
4.3.4 Определение потребности в коммуникациях и отчетности
Аудиторская организация должна обеспечить непрерывность информации между аудиторскими
группами в ходе аудита и на заключительном(ых) совещании(ях).
В рамках программы аудита должен быть разработан и задокументирован план коммуникаций.
В плане коммуникаций следует принимать во внимание:
а)информацию, которую необходимо передавать между аудиторскими
группами, осуществляющими аудит отдельных производственных площадок, а
также руководством аудиторской организации, например:
1) подтверждение конкретной деятельности производственной площадки:
2) выводы аудита:
3) о ходе аудита;
4) о ресурсах, которые необходимы для будущих аудитов на основе текущих результатов:
b
)связь в ходе индивидуальных аудитов производственных площадок и заключительного
совещания(ий);
c)ограничение обсуждений с изготовителем конкретных результатов, отмеченных на каж
дой площадке во время осуществления аудита отдельных производственных площадок, без пред
ставления сводного заключения о соответствии системы менеджмента качества в целом;
d)подготовку и распространение индивидуальных и сводных отчетов;
e)анализ плана коммуникаций и его пересмотр по мере необходимости.
Результативное планирование коммуникаций обеспечивает решение ключевых проблем (на
пример. взаимодействие между производственными площадками и т.д.), которые выявляются и ре
шаются в ходе текущих и будущих аудитов.
Аудиторский(ие) отчет(ы) должен(ы) быть подготовлен(ы) в соответствии с рекомендациями,
данными в ГОСТ Р 54881-2011. Как минимум, отчет по программе аудита должен быть составлен
таким образом, чтобы он включал оценку системы менеджмента качества в целом. Там. где произ
водственные площадки, подвергающиеся аудиту, близки географически, функционально или объе
динены в одни временные рамки аудита, отчеты по этим аудитам могут быть объединены.
4.3.5 Заворшение подготовки программы аудита
Программа аудита должна быть составлена таким образом, чтобы содержать всю вышеуказан
ную информацию и включать следующее:
- цели программы аудита, критерии и область аудита;
- последовательность аудитов:
- цели, область и критерии, а также ресурсы, необходимые для каждого индивидуального
аудита:
план коммуникаций, включая требования к отчетности.
Подробности планов индивидуальных аудитов производственных площадок могут быть остав
лены на усмотрение руководителя аудиторской группы или главного аудитора, если таковой имеется.
Для дополнительной информации о планировании аудитов см. ГОСТ Р 54882-2011. п. 4.6.
5 Выполнение программы аудита
В дополнение к видам деятельности по аудиту, установленным в ГОСТ Р 54421-2011, п.
7.6. при проведении аудитов нескольких производственных площадок существует несколько ключе
вых факторов, требующих особого рассмотрения.
Как правило, более практично проводить аудит централизованных и общих функций, используя
в первую очередь подход «сверху вниз».
Централизованные функции могут включать:
. логистическую систему (управление запасами, складирование, сбыт);
- закупки;
- работу с жалобами;
- документирование системы менеджмента качества (далее - СМК);
- информационно-технологические системы.
6