ГОСТ Р 55748—2013
5.2 Обобщение программы аудита
5.2.1 Формирование общих выводов
В дополнение к ГОСТ Р 54421-2011. п.7.6.3.5, общие выводы и заключения о соответствии
системы менеджмента качества могут быть представлены на совещании или альтернативным соот
ветствующим способом коммуникации.
В ходе этого совещания аудиторская организация (главный аудитор, осуществляющий общее
руководство) и изготовитель должны обсудить, каким образом будет осуществляться деятельность
после аудита и управление этим процессом.
Если заключительное совещание проводится по завершении программы аудита для нескольких
производственных площадок, необходимо:
обеспечить информирование высшего руководства главной площадки о результатах ау
дита на отдельных производственных площадках:
обобщить выводы, сделанные по отдельным производственным площадкам;
представить выводы о соответствии системы менеджмента качества в целом;
информировать об результативности взаимодействия между производственными пло
щадками.
5.2.2 Сводный отчет
В дополнение к ГОСТ Р 54881-201 1. раздел 6. отчет должен быть сформирован так. чтобы
включать в себя выводы в отношении общих целей, перечисленных в 7.1. Данный отчет может быть
использован в качестве сводного доклада.
Отчет может быть представлен изготовителю на заключительном совещании или альтернатив
ным согласованным способом коммуникации.
Главный аудитор должен обобщить результаты аудитов всех производственных площадок и
подготовить сводный доклад. Оценки результатов аудита отдельных производственных площадок,
изначально определенные как незначительные несоответствия, должны быть проанализированы,
чтобы убедиться, что они не являются свидетельствами значительных несоответствий в рамках об
щей системы менеджмента качества.
В сводном отчете необходимо привести ссылки на все проверенные производственные пло
щадки и обобщить результаты и выводы. В отчете можно привести ссылки на отдельные производст
венные площадки из аудиторских отчетов для конкретных наблюдений и несоответствий, которые
применимы только к одной производственной площадке. В отчете должна быть указана связь между
производственными площадками и обращено особое внимание на централизованные и общие функ
ции. Там должно быть указано число сотрудников, человекодней аудита, соответствующих процес
сов. продукция, стандарты менеджмента качества и национальные требования к отдельным произ
водственным площадкам. Эта информация может быть представлена в виде таблицы или матрицы.
5.3 Завершение аудита
Программа аудита является завершенной, когда все мероприятия, запланированные в про
грамме аудита завершены и окончательный отчет(ы) о аудите(ах) предета влен(ы) изготовителю.
6 Подтверждающие аудиты
В дополнение к ГОСТ Р 54421-2011, п. 7.8. оценка корректирующих действий изготовите
лем будет включать в себя моменты, изложенные ниже.
При обнаружении аудиторской организацией несоответствия на любой отдельной производст
венной площадке (или взаимосвязанной с ней площадкой) изготовитель должен проанализировать,
какие производственные площадки могут быть затронуты, и что. возможно, указывает на общий не
достаток системы. Кроме того, аудиторская организация может включить основные несоответствия
в сводный отчет.
Если системная проблема действительно существует, изготовитель должен выполнить анализ,
осуществить коррекции и корректирующие действия и проверить это на главной площадке и на кон
кретной производственной площадке. Аудиторская организация должна оценить планы изготовителя на
полноту, достаточность и результативность корректирующих действий. Проверка выполнения это го
плана может быть частью последующего аудита и/или быть включена в следующую программу
аудита.
Если изготовитель принимает решение об ограничении своих корректирующих или предупреж
дающих действий, он должен предоставить аудиторской организации убедительные основания для
этого.
9