Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 55748-2013; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55580-2013 Добавки пищевые. Аммония карбонаты Е503. Общие технические условия (Настоящий стандарт распространяется на пищевую добавку Е503, представляющую собой аммониевые соли угольной кислоты: смесь карбоната аммония, гидрокарбоната аммония, карбамата аммония Е503(i) и гидрокарбонат аммония Е503(ii), предназначенную для использования в пищевой промышленности как регулятор кислотности, разрыхлитель пищевых продуктов) ГОСТ Р 55747-2013 Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками (Настоящий стандарт является руководством для проведения аудита поставщиков при осуществлении процесса закупок. При проведении аудита поставщиков необходимо пользоваться стандартами ГОСТ Р 54421 и ГОСТ Р 54882. Настоящий стандарт содержит дополнительную информацию о стратегии проведения аудитов регулирующими органами, аудиторскими организациями и аудиторами при осуществлении аудита процесса закупок, а также при проведении аудитов поставщиков изготовителем. Главная цель настоящего стандарта заключается в обеспечении большей последовательности при проведении аудитов - необходимости гармонизации и взаимного признания результатов аудита) ГОСТ Р 55746-2013 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов для неблагоприятных событий. Часть 1. Коды типов событий (Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодов неблагоприятных событий, связанных с медицинским изделием. Коды предназначены для применения пользователями медицинских изделий, изготовителями, регулирующими органами, медицинскими учреждениями и другими организациями. Коды могут быть использованы для кодирования событий, не имеющих отношения к смерти или серьезным травмам, или к неисправностям, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Настоящий стандарт не предназначен для принятия решения, подлежит ли инцидент отчетности или нет)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 557482013
7 Анализ программы аудита
После завершения аудита программа аудита должна систематически анализироваться. Цели
такого анализа:
оценить результативность программы аудита;
внести изменения в программу аудита, если она подлежит дальнейшему исполнению;
предпринять какие-либо коррекции или корректирующие действия в программе аудита, ко
торые исключили бы на практике недостатки программы.
7.1 Результативность аудита
При оценке результативности программы аудита должны быть получены ответы на следующие
вопросы:
1)Достигнуты ли общие цели программы аудита?
2)Обеспечивает ли программа аудита полный охват всех критериев аудита?
3)Были ли область, задачи и критерии аудитов отдельных производственных площадок
достаточными?
4)Была ли последовательность аудитов целесообразна?
5)Был ли подход к аудиту подходящим?
6)Позволила ли программа аудита аудиторской группе надлежащим образом изучить связи
и взаимодействие между различными производственными площадками?
7)Были ли достаточными ресурсы, выделенные на выполнение программы аудита?
8)Смогла ли программа аудита оптимизировать использование ресурсов?
9)Был ли отчет по аудиту достаточным?
Если при оценке результативности программы аудита выявлены недостатки, необходимо про
вести коррекции и корректирующие действия. Корректирующие действия могут включать внесение
изменений в будущие программы аудита и проведение дополнительных аудитов с целью обеспече
ния соответствия изготовителя.
7.2 Изменение программы аудита
Если программа аудита будет использоваться в дальнейшем, результаты оценки результатив
ности программы аудита могут быть использованы для внесения изменений в программу аудита. Это
может включать изменение последовательности аудитов, дополнительные ресурсы или изменения в
требованиях к отчетности. Изменения в программу аудита всегда должны быть оформлены в контек
сте общих целей программы.
7.3 Коррекции и корректирующие действия
В случаях, когда оценка результативности программы аудита выявляет недостатки, и эта про
грамма не будет использоваться снова, может потребоваться проведение коррекций и корректирую
щих действий.
Коррекция должна состоять из мероприятий по устранению отклонений между тем. что было
выполнено в рамках программы аудита и тем. какие стояли цели программы. Это может повлечь за
собой дополнительные аудиты производственных площадок, подтверждающие аудиты или подготов ку
дополнительных отчетов. В крайних случаях, объем согласований по результатам аудита, возмож но.
должен быть сокращен.
Корректирующие действия, предпринятые в отношении недостатков программы аудита, должны
быть направлены на процесс, по которому разрабатывается программа аудита. Изменения в подходе,
используемом системой менеджмента качества, должны быть выполнены. Корректирующих дейст
вий, которые также могут оказать влияние на распределение ресурсов при проведении аудита, на ход
аудита, цели или критерии для аудитов отдельных производственных площадок, может быть множе
ство.
10