ГОСТ Р 55748—2013
Приложение ДА
(обязательное)
Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой документа GHTF/SG4/N83:2010
«Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на
соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных
площадок»
Т а б л и ц а ДА.1
Номер раздела настоящего стандарта
Номер раздела документа GHTF
Введение
1.0 Введение
1 Область применения
2.0 Область применения
3.0 Цели
4.0 Обоснование
-
-
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Программа аудита для изготовителей с нескольки
ми производственными площадками
5.0 Нормативные ссылки
6.0 Определения
7.0 Программа аудита для изготовителей с несколь
кими производственными площадками
5 Выполнение программы аудита
8.0 Выполнение программы аудита
6 Подтверждающие аудиты
9.0 Подтверждающие аудиты
7 Анализ программы аудита
10.0 Анализ программы аудита
П р и м е ч а н и е - Приложения настоящего стандарта соответствуют приложениям документа GHTF.
12