ГОСТ Р 55748—2013
Введение
Настоящий стандарт является руководством для регулирующих органов и аудиторских органи
заций. осуществляющих аудиты систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий с
несколькими производственными площадками. Настоящий стандарт следует рассматривать совмест
но с ГОСТР 54882.
Потенциальные преимущества настоящего стандарта для регулирующих органов или аудитор
ских организаций включают в себя:
повышение результативности аудита системы менеджмента качества изготовителей меди
цинских изделий с несколькими производственными площадками;
сокращение времени проведения аудита аудиторской организацией и стоимости аудита;
обеспечение руководящих принципов для первоначального аудита, инспекционных аудитов
и специальных аудитов системы менеджмента качества изготовителей с несколькими производствен
ными площадками.
Потенциальные выгоды для изготовителей медицинских изделий включают в себя;
- повышение результативности аудита системы менеджмента качества изготовителей с не
сколькими производственными площадками;
- сокращение времени проведения аудита и стоимости аудита для изготовителя;
- улучшение понимания процесса аудита системы менеджмента качества изготовителей с не
сколькими производственными площадками.
Ill