ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
<8Е>
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
2010
ГОСТР
55747—
2013
(GHTF/SG4/N84:
)
РУКОВОДСТВО ПО АУДИТУ СИСТЕМ
МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ
РЕГУЛИРУЮЩИМ ТРЕБОВАНИЯМ
Часть 5
Аудит управления поставщиками
GHTF/SG4/N84:2010
Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device
manufacturers - Part 5: Audits of Manufacturer Control of Suppliers
(MOD)
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2014
проектные организации