ГОСТ 31926—2013
7.2
Л
иофилизированные формы лекарственных средств предварительно ресуспензируют в сте
рильном растворителе (разбавителе) согласно нормативному документу на конкретное лекарственное
средство.
Л
абораторную пробу готовят, какуказано в 7.1.
7.3 Подготовка животных
7.3.1 Животных, используемыхдля испытания безвредностилекарственных средств, берут толь
коиз благополучных поинфекционным болезням пунктов выращивания.
7.3.2 Для проверки на безвредность формируют опытные и контрольные группы клинически здо
ровых животных, прошедших карантин. Вслучае необходимости, оговоренной в нормативном докумен те
на конкретноелекарственное средство, животных проверяют на наличиеспецифических антител.
Вид. пол. масса, возраст и количествоживотных, используемыхдля испытания, должны быть ука
заны в нормативномдокументе на конкретное лекарственное средство.
7.3.3 Животных следует содержать на постоянном сбалансированном рационе кормления, опре
деляемом для каждого конкретного вида и возраста животного.
7.3.4 Все животные, не менее чем за сутки до проверки, должны находиться в помещении для
испытания.
7.3.5 Животных используют в опыте один раз, повторное использование животных не допускает
ся. Не допускается проверять безвредностьлекарственногосредства наживотных, ранееиспользован
ныхдля проверки подругим показателям.
8 Способы введения лекарственного средства
При испытании лекарственного средства на безвредность применяют следующие способы вве
дения:
а) внутримышечный — тест-дозу лекарственного средства вводят в мышцу бедра (внутреннюю
или наружную часть)животного или среднюю треть шеи, или грудную мышцу птицы;
б) внутривенный — тест-дозу лекарственного средства вводят в одну из боковых вен хвоста
мыши или в вену уха кролика, или доступную вену другого животного.
Л
екарственное средство перед
введением подогреваютдо температуры 37 X . Скорость введениядолжна быть0.1 см3/с, если нет дру
гих указаний в нормативном документе на испытуемое лекарственное средство:
в) внутрибрюшинный — тест-дозу лекарственногосредства вводят в брюшную полость;
г) подкожный — тест-дозу лекарственного средства вводят под кожу животного, как правило, в
области спины (допускается в область шеи. бедра);
д) пероральный — тест-дозулекарственного средства вводятвнутрижелудочночерезротживот
ного с помощью шприца и иглы с наплавленной оливой или резиновым зондом натощак или препарат
вводят с кормом или выпаивают, следя при этом, чтобы все порции корма были съедены или вся жид
кость выпита. Поить и кормить животных и птицу после введения лекарственного средства следует не
ранее чем через 2—3 ч.
е) наружный:
1) трансдермальный — лекарственноесредствовопределенныхдозахикоицентрацияхнаио-
сят на выстриженный или выбритый участоккожи животного (таким способом могут наноситься кремы и
пластыри);
2) в растворе лекарственного средства определенных концентрации иобъема проводят купа
ниеживотных с заданной экспозицией (по времени);
3) нанесение лекарственногосредства на слизистые оболочки путем введения его в конъюнк
тивальный мешок глаза животного, интраназально или другим способом, предусмотренным норматив
нымдокументом наконкретноелекарственное средство:
ж) интрацеребральный — лекарственное средство вводят непосредственно в головной мозг
животного;
з) внутрикожный — лекарственное средство вводят в глубокиеслои кожи;
и) интратекальный — лекарственное средство вводят вокружающееспинной мозгпространство,
чтобы обеспечить его поступление непосредственно в центральную нервную систему;
к) внутризобный — лекарственное средство вводят птице о зоб.
4