ГОСТ 31926—2013
5 Отбор проб
Для испытания безвредности (токсичности) лекарственного средства отбор проб проводят по
ГОСТ 31929.
6 Материалы и животные
Центрифуга лабораторная любой марки.
Термостатлюбой марки.
Холодильник бытовой.
Овоскоп.
Микроскопбиологический по ГОСТ8074.
Пипетки мерныевместимостью от 1до 10 см3по ГОСТ 29230.
Шприцы вместимостью от 1до 5см3по ГОСТ22967 и ГОСТ 24861.
Иглы инъекционные по ГОСТ25377 и ГОСТ 25046.
Иглы с наплавленной оливойдиаметром 1мм.
Флаконы стеклянные разной вместимости.
Пробирки стеклянные по ГОСТ25336.
Пробки резиновые или ватно-марлевые.
Пипетки глазные.
Зонджелудочный.
Водадистиллированная по ГОСТ 6709.
Вода для инъекций.
Спиртэтиловый ректификованный по ГОСТ 18300.
Раствор натрия хлорида 0.9 %-ный изотонический.
Натрий лимоннокислый 3-замещенный по ГОСТ 22280.
Поддерживающая среда: 0.5 %-ный гидролизат лактальбумина на солевом растворе Эрла по
Джонсону с 5 % инактивированной сыворотки крупного рогатого скота.
1%-ная и 5%-наясуспензии куриныхэритроцитов.
Первичная культура клеток куриныхфибробластов.
Перевиваемая культура VERO (метапневмовируса птиц).
Петухи-доноры старше 6 мес.
Эмбрионы уток 10—12-суточного возраста.
Эмбрионы СПФ кур 10—12-суточного возраста.
Цыплята.
СПФ цыплята.
Мыши белые.
Крысы белые.
Свинки морские.
Кролики.
Поросята.
Подсвинки.
Норки.
Щенки собак.
Нутрии.
Овцы.
Тхорзофретки.
Телята.
7 Подготовка к испытанию
7.1Для проведения испытания на безвредностьжидких форм лекарственных средств изсредней
пробы отбирают необходимое количество упаковочных единиц (ампул, флаконов и т. д.) и готовят сме
шанную пробу, отбирая из них равные по объему количества лекарственного средства и перенося их в
стерильныйфлакон(пробирку). Из смешанной пробыотбираютлабораторнуюпробу, которуюиспользу
ют для проведения испытаний на безвредность. Перед введением животным содержимое тщательно
перемешивают.
з