ГОСТ 30324.31-2002
Когда используется термин «настоящий стандарт», это означает, что подразумеваются и частный
и общий стандарты вместе.
Если в настоящем частном стандарте нет какого-либо раздела или пункта общего стандарта,
значит он используется без изменений. Если какой-либо раздел общего стандарта не соответствует
специфике частного стандарта, то в частном стандарте говорится о неприменимости соответствующего
раздела.
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
В настоящем частном стандарте применяют, кроме того, термины с соответствующими опреде
лениями по пункту 2 ГОСТ 30324.1.2, пункту 3 ISO 5841—1 и приложению 1 ГОСТ 30804.4.2. а также
приведенные ниже:
2.1.101 НАРУЖНЫЙ КАРДИОСТИМУЛЯТОР
КАРДИОСТИМУЛЯТОР с НЕИМПЛАНТИРУЕМЫМ ИМПУЛЬСНЫМ ГЕНЕРАТОРОМ и КАБЕЛЯМИ
ПАЦИЕНТОВ (если они используются).
2.1.102 МАКСИМАЛЬНАЯ ЧАСТОТА СЛЕЖЕНИЯ
Максимальная частота желудочковой стимуляции, которая осуществляется импульсным генера
тором в ответ на спонтанную активность предсердия (в соотношении 1:1)
2.1.103 НЕИМПЛАНТИРУЕМЫЙ ИМПУЛЬСНЫЙ ГЕНЕРАТОР
ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ, предназначенное для использования вне тела че
ловека, которое генерирует электрические импульсы, имеющие целью стимулировать сердце через
ПРОВОД-ЭЛЕКТРОД или комбинацию ПРОВОДА-ЭЛЕКТРОДА и КАБЕЛЯ ПАЦИЕНТА.
2.1.104 КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА
Устройство, присоединяемое к зажимам НЕИМПЛАНТИРУЕМОГО ИМПУЛЬСНОГО ГЕНЕРАТО
РА таким образом, чтобы расстояние между ним и стимулирующим ПРОВОДОМ-ЭЛЕКТРОДОМ могло
быть увеличено.
2.1.105 РЕФРАКТЕРНЫЙ ПЕРИОД ПРЕДСЕРДИЙ ПОСЛЕ ЖЕЛУДОЧКОВОЙ ДЕПОЛЯРИЗАЦИИ
(РППЖД)
Период после деполяризации желудочков (либо естественной, либо вызванной стимуляцией), во
время которого любое событие в предсердиях не детектируется.
2.1.106 ОДНА КАМЕРА
Относится либо к предсердию, либо к желудочку.
5 Классификация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*5.2 В зависимости от степени защиты от поражения электрическим током:
Изменение
Исключить РАБОЧИЕ ЧАСТИ ТИПОВ В и BF
6 Идентификация, маркировка и документация
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
6.1 Маркировка иа наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей
Дополнение
*аа) Если ИЗДЕЛИЕ предназначено для работы с ОДНОЙ КАМЕРОЙ, то зажимы соединителя
должны иметь ясноразличимую маркировку полюсов — положительного (♦) и отрицательного (—).
*ЬЬ) Есди ИЗДЕЛИЕ предназначено для работы с ДВУМЯ КАМЕРАМИ, то зажимы должны быть
маркированы, как это показано в таблице 101. При этом, если используется цвет для различения кана
лов. то канал желудочка должен маркироваться белым цветом, а канал предсердия любым контраст
ным цветом.
2