ГОСТ 30324.31—2002
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения)» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-
исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (про
токол от б ноября 2002 г. № 22)
За принятие стандарта проголосовали:
Кратное наименование страны
no МК (ИСО 3166) 004-97
Армения
Беларусь
Казахстан
Киргизия
Россия
Код страны no МК
<ИСО 3166)004-97
AM
BY
KZ
KG
RU
Сокращенное наименование
национального органа по стандартизации
Минэкономики Республики Армения
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызсгандарт
Росстандарт
4Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября
2012 г. № 1316-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.31-2002 (МЭК 60601-2-31:1994) введен
в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту IEC
60601-2-31:1994 Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of external
cardiac pacemakers with internal power source (Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требова-ния к безопасности наружных кардиостимуляторов с внутренним источником питания) путем
внесения дополнительных положений. Дополнительные положения приведены в приложении ММ.
Степень соответствия - модифицированная (MOD).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 50267.31-99 (МЭК 60601-2-31-94)
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящемустандарту публикуется в ежегодном информацион
ном указателе »Национальные стандарты», а текст изменений и поправок- в ежемесячном инфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены на
стоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном инфор
мационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление
и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном
сайте Федералыюго агентства по техническомурегулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично
воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
II