ГОСТ 30324.31-2002
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей,
очистка, стерилизация и дезинфекция
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*44.2 Перелив
Не применяют.
*44.3 Расплескивание
Не применяют.
*44.4 Утечка
Не применяют.
*44.6 Прониканио жидкостей
Замена
ИЗДЕЛИЕ должно быть сконструировано так. чтобы в случав расплескивания жидкости (случай
ное увлажнение) опасность не возникала.
Соответствие требованию проверяют следующим испытанием.
ИЗДЕЛИЕ помещают в наиболее неблагоприятные условия НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ с
прикрепленным КАБЕЛЕМ ПАЦИЕНТА. На ИЗДЕЛИЕ расплескивают 400 мл раствора поваренной
соли концентрации 9 г/л с высоты 30 см. Все 400 мл должны быть вылиты на ИЗДЕЛИЕ менее чем за
5 с. После расплескивания ИЗДЕЛИЕ не должно оставаться погруженным в раствор поваренной
соли более чем на 5 мм.
Сразу по истечении 30 с пребывания под воздействием раствора поваренной соли ИЗДЕЛИЕ
удаляют из указанного раствора и на КОРПУСЕ ИЗДЕЛИЯ вытирают видимые следы влажности.
ИЗДЕЛИЕ должно работать в соответствии с техническими условиями на него во время и
после расплескивания.
По истечении не менее 24 ч после этого испытания ИЗДЕЛИЕ должно работать в
соответствии с техническими условиями на него. После этой проверки ИЗДЕЛИЕ разбирают и
осмотр должен показать, что жидкость не проникла в электронные части.
49 Прерывание электропитания
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение *49.101 В ИЗДЕЛИИ должен быть предусмотрен ИНДИКАТОР РАЗРЯДА БАТАРЕИ,
который показывает, когда должен быть заменен источник питания.
Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональным испытанием.
РАЗДЕ
Л
ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ
ПРЕДСТАВ
Л
ЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
Применяют раздел общего стандарта, за исключением
50 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
50.2 Точность органов управления и измерительных приборов
Дополнение *аа) Измеренные значения параметров, приведенных в таблице ЮЗ. должны быть
в пределах допусков, указанных изготовителем, при установке органа регулирования ЧАСТОТЫ
ИМПУЛЬСОВ на 60 и 120импульсов в минуту при полностью заряженнойбатарее и НЕИМПЛАНТИРУЕМОМ
7