ГОСТ 30324.31-2002
*51.102 Защита от случайного изменения положения органов управления и неумелого
обращения
Должны быть предусмотрены средства, чтобы изменение установки органов управления требо
вало преднамеренных действий.
Соответствие требованию проверяют осмотром.
*51.103 Защита от снижения напряжения на батарее
При срабатывании ИНДИКАТОРА РАЗРЯДА БАТАРЕИ измеренные значения параметров ИЗ
ДЕЛИЯ. перечисленные в 6.8.2 аа). перечисление 4. дополнительных ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДО
КУМЕНТОВ. должны быть в пределах допусков, установленных изготовителем при измерениях с
НЕИМПЛАНТИРУЕМЫМ ИМУЛЬСНЫМ ГЕНЕРАТОРОМ с нагрузкой 500 Ом ±1 % при температуре
(20±2) еС.
Соответствие требованию проверяют любым методом при условии, что этот метод дает
точность не хуже указанной в таблице 103.
51.104 Предельная частота (защита от неконтролируемого повышения частоты стимуляции
сердца
*а) Должны быть предусмотрены средства для ограничения ЧАСТОТЫ ИМУЛЬСОВ в УСЛОВИЯХ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ до значения, установленного изготовителем.
Соответствие требованию, установленному изготовителем НЕИМПЛАНТИРУЕМЫХ
ИМПУЛЬСНЫХ ГЕНЕРАТОРОВ, проверяют осмотром.
*Ь) Если ИЗДЕЛИЕ позволяет обеспечить повышение ЧАСТОТЫ стимулирующих ИМПУЛЬСОВ
выше заданного предела, то защита от воможности превышения предельного значения стимулирующей
частоты может быть заблокирована для этого режима.
Соответствие требованию проверяют осмотром и испытанием на функционирование.
*51.105 Реверсия, вызванная электроманитными помехами
В присутствии ощутимых электрических помех НЕИМПЛАНТИРУЕМЫИ ИМПУЛЬСНЫЙ ГЕНЕРА
ТОР должен вернуться к режиму стимуляции и ЧАСТОТЕ ИМПУЛЬСОВ, указанным изготовителем, до
тех пор. пока помехи не прекратятся.
Изготовитель должен предусмотреть нормативный документ для проверки соответствия
этому требованию.
*51.106 МАКСИМАЛЬНАЯ ЧАСТОТА СЛЕЖЕНИЯ
В ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫХ А—V-РЕЖИМАХ С ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ АКТИВНОСТИ И СТИМУЛЯ
ЦИЕЙ В ОБЕИХ КАМЕРАХ сердца (если это применимо) должны быть предусмотрены средства для
установления предела частоты, до которой желудочки стимулируются, реагируя на спонтанную актив
ность предсердия. ИЗДЕЛИЕ должно реагировать на повышенные предсердные ритмы таким образом,
как это установлено изготовителем.
Соответствие требованию проверяют осмотром и функциональным испытанием.
РАЗДЕ
Л
ДЕВЯТЫЙ. НЕНОРМА
Л
ЬНАЯ РАБОТА И УС
Л
ОВИЯ НАРУШЕНИЯ;
ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ
Применяют раздел общего стандарта
РАЗДЕ
Л
ДЕСЯТЫЙ. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ
Применяют пункты общего стандарта, за исключением:
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
9