ГОСТ 30324.31-2002
ИМПУЛЬСНОМ ГЕНЕРАТОРЕ при (20±2) "С. Если диапазон регулирования ЧАСТОТЫ ИМПУЛЬСОВ
отличается от значений 60 и(или) 120 импульсов в минуту, то испытание следует проводить при
максимально и минимально допустимых значениях.
Соответствие требованию проверяют либо соответствующими методами, которые
приведены ниже, либо другими методами, при условии, что они дают точность такую же или выше,
чем та. которая указана в таблице 103. В спорных случаях применяют испытание, приведенное
ниже, или испытание по ГОСТ31212.
Т а б л и ц а 103- Погрешность измерения
НаименованиепараметраПогрешность нанесения %
АМПЛИТУДА ИМПУЛЬСОВ±5
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ИМПУЛЬСОВ±5
ЧАСТОТА ИМПУЛЬСОВ ±0.5
ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ) (если применимо) ±10
ИНТЕРВАЛ ЗАДЕРЖКИ ±10
РЕФРАКТЕРНЫЙ ПЕРИОД (если применимо) ±10
А—V-ИНТЕРВАЛ (если применимо)±5
МАКСИМАЛЬНАЯ ЧАСТОТА СЛЕЖЕНИЯ (если применимо) ±0.5
Измерение МАКСИМАЛЬНОЙ ЧАСТОТЫ СЛЕЖЕНИЯ проводят следующим образома
При полностью заряженной батарее и НЕИМПЛАНТИРУЕМОМ ИМПУЛЬСНОМ ГЕНЕРАТОРЕ в
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОМ A—V РЕЖИМЕ С ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ АКТИВНОСТИ И СТИМУЛЯЦИЕЙ В
ОБЕИХ КАМЕРАХ сердца (ооо) при температуре (20±2) °С ИЗДЕЛИЕ подсоединяют в соответствии со
схемой, приведенной на рисунке 101. Описание испытательной аппаратуры — по ГОСТ 31212.
Настройку сигнального генератора осуществляют до тех пор. пока испытательный сигнал не
станет равным примерно 2впо„ или 2еотр (где 2впоп и 2вотр — положительная и отрицательная
полярности испытательного сигнала), как определе>ю в В.3.2 ISO 5841-1.
Задержкуотмомента запуска сигнального генератора до появления на его выходе испытателыю-
го сигнала обозначают буквой о. Настраивают генератор сигналов так. чтобы задержка о была
немного больше РППЖД. Медленно увеличивакял о до тех пор. пока стимулирующий импульс
желудочка не начнет отслеживать дополнительную задержку, что отражается на 2-м
канале осциллографа. Измеряют интервал можду последовательными стимулирующими
импульсами в канале 2 в миллисекундах. Обозначают это как интервал Т в мс.
Настраивают осциллограф таким образом, чтобы получить изображение, как это показано
на рисунке 102.
МАКСИМАЛЬНАЯ ЧАСТОТА СЛЕЖЕНИЯравна 60000/Т импУмин.
*ЬЬ) АМПЛИТУДА ИМПУЛЬСОВ (напряжение или ток) в НЕИМПЛАНТИРУЕМОМ ИМПУЛЬСНОМ
ГЕНЕРАТОРЕ при температуре (20±2) ”С не должна отличаться от указанного значения более чем на
значение (в процентах), указанное изготовителем в спецификациях, при изменении нагрузки от 200 до
1000 Ом при частоте импульсов 70 имп./мин и полностью заряженной батарее.
Соответствие требованию проверяют с помощью использования основного метода
испытания, указанного в ГОСТ 31212. и при нагрузках испытаний 200 Ом ±1 % и 1000 Ом ±1 %. для
того чтобы определить зависимость АМПЛИТУДЫ ИМПУЛЬСОВ от сопротивления нагрузки.
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
51.101 Защита от опасностей электрического происхождения
*а) Защита от воздействия дефибрилляционного оборудования
Оборудование должно соответствовать требованиям ГОСТ 31212.
*Ь) Защита от воздействия высокочастотного хирургического оборудования
В стадии рассмотрения.
*с) Защита от воздействия коротковолнового терапевтического оборудования
В стадии рассмотрения.
8