Г О С Т IE C 60601-1-8— 2011
ДляобеспечениябезопасностиПАЦИЕНТАОПЕРАТОРАМи
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМ важно знать длительности этих задержек.
AAA.201.S.1 Общие требования
ДляОПЕРАТОРОВважнознать,какбудетработатьСИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИ, когда они начнут пользоваться изделием. Поэтому СИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИдолжнаиметьизвестныйприоритетиПРЕДЕЛ
СИГНАЛИЗАЦИИдлякаждойОПАСНОЙСИТУАЦИИидлявсех
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ УСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ.
ААА.201.5.3ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕУСТАНОВКИ,сформированные
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ и ОПЕРАТОРОМ
Если позволить ОПЕРАТОРУ изменять ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ,
задаваемые ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ или другим ОПЕРАТОРОМ, то это может привести
к риску, когда новый ОПЕРАТОР становится ответственным за изделие. См. также
ААА.201.6.
ПРЕДЕЛЫСИГНАЛИЗАЦИИ,устанавливаемыеизготовителемпо
умолчанию,должныбытьдостаточноширокими,чтобыминимизировать
ненужные ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ, и достаточно узкими, чтобы предупредить
ОПЕРАТОРА об опасности.
ААА.201.5.4.2ВыборПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХУСТАНОВОКПО
УМОЛЧАНИЮ
ПорядокзапускаСИСТЕМЫСИГНАЛИЗАЦИИтребуеттщательной
разработки, чтобы предотвратить мешающие ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ. В старых
МЕДИЦИНСКИХЭЛЕКТРИЧЕСКИХИЗДЕЛИЯХпривключениилюбое
превышение ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ немедленно приводило к появлению
СИГНАЛА ОПАСНОСТИ даже несмотря на то, что ПАЦИЕНТ не был подключен.
Позднее при включении МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ стали
предусматривать состояние СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНАили ЗВУКОВАЯ
СИГНАЛИЗАЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА, и эти состояния намеренно должны были быть
завершеныОПЕРАТОРОМ. Дополнительнаябезопасность обеспечиваласьпри
использованиивМЕДИЦИНСКИХЭЛЕКТРИЧЕСКИХИЗДЕЛИЯХ
81