Г О С Т IЕ С 60601-1-8— 2011
Приложение AAA
(справочное)
Общие положения и обоснования
ААА.О Общие требования
ААА.0.1 Обзор
Данное приложение содержит обоснование важных требований настоящего
дополнительногостандарта.Цельприложения-обеспечениеэффективного
использованиястандартаприпомощиобъясненияпричинэтихтребований,
предоставляя примеры того, как они соотносятся с определеннымирисками,
связанными с сигнализацией, и дополнительное руководство, где это необходимо.
С позиции безопасности ПАЦИЕНТА СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ могут
представлять угрозу для ПАЦИЕНТОВ или ОПЕРАТОРОВ, если они вовремя не
предупреждают о возможной или действительной опасности, что приводит к
неадекватным реакциям, уменьшает бдительность или мешает работе ОПЕРАТОРА,
ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ и других лиц.
Крометого,текстприложения,выделенныйкурсивом,означает
руководство, в котором описываются средства достижения целей безопасности,
имеющие отношение к настоящему дополнительному стандарту.
ААА.0.2 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
Как часть процесса управления риском, изготовитель определяет средства
управления риском, которые приемлемы для снижения риска до допустимого
уровня.
Управлениерискомвключаетинтегрированныйподход,прикотором
изготовитель использует один или несколько методов в порядке их приоритета:
a) безопасность, обеспеченная конструкцией;
b
) защитные средства в изделии;
c) информация о безопасности, например предупреждения и инструкции по
применению, значения контролируемых переменных.
42