Г О С Т IЕ С 60601-1-8— 2011
группа подчеркивала важность ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ и помогала ОПЕРАТОРУ
определить источник ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.
d)Допускается более значительный диапазон ИНТЕРВАЛОВ МЕЖДУ
СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ. Существующее в ISO 9703-2 требование не подходит
дляСИСТЕМСИГНАЛИЗАЦИИ,ненаходящихсяприНОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИподпостояннымнаблюдениемОПЕРАТОРА. Длявыбора
наиболее соответствующего ИНТЕРВАЛАМЕЖДУСЕРИЯМИИМПУЛЬСОВ
необходимы анализ риска и тщательное рассмотрение клинических требований к
ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ в планируемых условиях применения изделия. Короткие
ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ могут привести к шумовому
загрязнению и ухудшению коммуникации ОПЕРАТОРОВ или другого персонала,
пытающегосяреагироватьнапроблему,инеприемлемыдляСИСТЕМ
СИГНАЛИЗАЦИИ, всегда находящихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ
иоднаблюдениемОПЕРАТОРА.Сдругойстороны, длинныеИНТЕРВАЛЫ
МЕЖДУСЕРИЯМИИМПУЛЬСОВмогутнегативновлиятьнаспособность
ОПЕРАТОРАбыстроопределитьисточникОПАСНОЙСИТУАЦИИ.
Изготовителям и авторам частных стандартов рекомендуется использовать самые
длинные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ сообразно с анализом
риска. Факторы для рассмотрения:
-предполагаетсяли,чтоСИСТЕМАСИГНАЛИЗАЦИИвсегдабудет
находитьсяподнаблюдениемОПЕРАТОРАприНОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ. В этом случае удлиненный ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ
ИМПУЛЬСОВ является предпочтительным.
Пример - аппараты для ингаляционной анестезии;
- вид предполагаемого оборудования.
Пример - Насос для минерального питания должен иметь более длинный ИНТЕРВАЛ
МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ, чем аппарат ИВЛ для интенсивной терапии;
соединеналиСИСТЕМАСИГНАЛИЗАЦИИсудаленной
РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ, например с центральной
системой мониторинга. Для СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ без такого соединения
66