Г О С Т IE C 60601-1-8— 2011
неудовлетворенности, в значительной степени зависит от того, как долго они
пользовалисьоборудованиемикакиезадачивыполняли.Тестирование
эксплуатационной пригодности уменьшает сроки приобретения опыта начального
использования в более плотные временные рамки, обычно равные одному~
четырем часам.
В поисках эксплуатационных проблем исследователи просят ОПЕРАТОРОВ
озвучивать свои действия во время выполнения каждой задачи, размышляя вслух и
комментируярешения,которыеонипринимают,раздражающие моменты,
преимущества и т.д. Иногда эксплуатационные проблемы выявляют сразу, такие
как затруднение ОПЕРАТОРА при попытке включения оборудования, когда он не
может найти выключатель подачи питания. В этом случае ОПЕРАТОР может
сказать:
«Сейчас я включаю подачу питания. Осматриваю переднюю панель, но ничего
похожегоне нахожу. Вижу выключатель с надписью «режим ожидания», но не
думаю, что он служит для включения питания. Вероятно, при его нажатии
сохраняется питание выключенного оборудования. Ищу выключатель на задней
панели, но не вижу ничего похожего. Я бы ожидал увидеть такой переключатель
вот здесь (ОПЕРАТОР указывает на нижнюю правую зону панели управления).
Этот зеленый индикатор, вероятно, включается при подаче питания. О, вижу
(ОПЕРАТОР нажимает на индикатор). Этот индикатор служит выключателем.
Нужно нажать на него для подачи питания. Это не было для меня очевидным».
Протоколы тестов на эксплуатационную пригодность должны включать в себя
обычныесценарииикритическиеситуации.Влияниестрессанаработу
ОПЕРАТОРАс оборудованиемможет изучаться путем установкивременных
пределов, удаления надписей с оборудования или инструкции ОПЕРАТОРА, а
также созданием отказов оборудования. Исследователи могут составить сценарий
наихудшего случая и посмотреть на реакцию ОПЕРАТОРА. Можно сравнить
результаты тестов нескольких ОПЕРАТОРОВ. Изготовители, выполняющие такие
тесты, в большинстве случаев считают, что они моделировали большой перечень
эксплуатационных проблем, которые могут не проявиться во время клинических
71