ГОСТ IЕС 60601-1-8—2011
Таблица 201 - Приоритеты ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ
Возможные результаты
неисправности в ответ на
причину ОПАСНОЙ
СИТУАЦИИ
Возникновение потенциальной опасности0
Немедленно11Быстро1Замедленно11
Обратимое повреждение
отсутствие
Смерть или необратимоеВЫСОКИЙВЫСОКИЙСРЕДНИЙ
повреждение ПРИОРИТЕТ* ПРИОРИТЕТ ПРИОРИТЕТ
ВЫСОКИЙСРЕДНИЙНИЗКИЙ
ПРИОРИТЕТ ПРИОРИТЕТ ПРИОРИТЕТ
СРЕДНИЙНИЗКИЙНИЗКИЙ
Незначительное повреждение
ПРИОРИТЕТ ПРИОРИТЕТ ПРИОРИТЕТ или
или дискомфорт
СИГНАЛА
ОПАСНОСТИ
ИНФОРМАЦИОННЫМ СИГНАЛ также может быть использован для того, чтобы показать
возможность возникновения задержанного незначительного повреждения или дискомфорта.________
1Возникновение потенциальной опасности относится к моменту возникновения повреждения, а
не к моменту его проявления.
hСуществует возможность развития события в период времени, обычно недостаточного для того,
чтобы вручную внести изменения.
с Существует возможность развития события в период времени, обычно достаточного для того,
чтобы внести изменения.
лСуществует возможность развития события в неопределенный период времени, больший, чем
указанный в графе «быстро».
* МЕДИЦИНСКОЕЭЛЕКТРИЧЕСКОЕИЗДЕЛИЕ с терапевтическимифункциямидля
предотвращения немедленной смерти или необратимого повреждения с помощью автоматических
защитных механизмов.___________________________________________________________________
201.2* Описание ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ
Если представлена ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ,
то инструкция по эксплуатации должна включать в себя описание того, как
СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ:
a) определяет ОПАСНУЮСИТУАЦИЮна основевремени,нагрузки,
множества переменных или другой расширенной обработки данных (включая
алгоритмы, нейронные сети, гибкую логику и т.д.);
b
) генерирует СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ для двух или более ОПАСНЫХ
СИТУАЦИЙравногоприоритета(включаявнутреннююклассификацию,
результаты генерации СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ и т.д.);
c)изменяетустановленныйдоэтогоприоритетилисоответствующее
назначениеприоритетовотдельнойОПАСНОЙСИТУАЦИИ(например,
ЭСКАЛАЦИЯ или ДЕЭСКАЛАЦИЯ);
12