Г О С Т IE C 60601-1-8— 2011
В инструкции по эксплуатации должны быть детально описаны любые
предварительные проверки, необходимые для безопасного применения [19]. Эти
проверки могут быть автоматическими или указаны в перечне предварительных
проверок. В большинстве случаев оборудование не будет абсолютно безопасным в
случае единичного функционального отказа, такого, как отказ громкоговорителя.
Неисправныйгромкоговорительможетповлечьзасобойнераспознавание
ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ из-за отсутствия звукового СИГНАЛА ОПАСНОСТИ. Для
снижениявероятностиПРОПУСКОВОПАСНОЙСИТУАЦИИСИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИ должна подвергаться проверке через регулярные интервалы.
Длительныеисложныепредварительныепроверкинатолкнутсяна
сопротивление со стороны ОПЕРАТОРОВ [20], [22], [24]. Идеальное оборудование
для упрощения обязанностей ОПЕРАТОРА необходимо проверять автоматически
или полуавтоматически. Такая проверка может включать в себя тестирование
СИСТЕМЫСИГНАЛИЗАЦИИ,например,путемтестированиязвуковыхи
визуальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ с заданием ОПЕРАТОРУ проверить их
функционирование.
В качестве альтернативы проверка могла бы включать в себя установку
ПРЕДЕЛОВ СИГНАЛИЗАЦИИ с намеренным созданием ситуации, нарушающей
эти пределы, или с использованием других средств для преднамеренного создания
СИГНАЛА ОПАСНОСТИ.
ААА.201.1.1 Общие положения
Возможны сложности с классификацией некоторых ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ
в томотношении,являются лиониФИЗИОЛОГИЧЕСКИМИ ОПАСНЫМИ
СИТУАЦИЯМИ (касающимися ПАЦИЕНТА) или ТЕХНИЧЕСКИМИ ОПАСНЫМИ
СИТУАЦИЯМИ (касающимися ОБОРУДОВАНИЯ).
ААА.201.1.2 Приоритеты ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ
ОПАСНЫМСИТУАЦИЯМдолжныбытьназначеныприоритетына
основаниисрочноститребуемыхответныхдействийОПЕРАТОРАили
осведомленности о состоянии, вызвавшем ОПАСНУЮ СИТУАЦИЮ. Приоритет
53