ГОСТ IEC 60601-1-8—2011
b
) необеспечиваетпо-другомуПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕУСТАНОВКИ
СИГНАЛИЗАЦИИ, и
c) непрерывноотображаеткаждуюрегулируемуюУСТАНОВКУ
СИГНАЛИЗАЦИИ.
Пример 2 - Простой монитор, который всегда запускается с предшествующими
ПРЕДЕЛАМИ СИГНАЛИЗАЦИИ, и эти пределы непрерывно отображаются.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ должны включать
ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ, который используется для идентификации ОПАСНОЙ
СИТУАЦИИ, и ее приоритет или они должны быть определены из доступной
информации для СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, касающейся данного ПАЦИЕНТА.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ могут также включать
другие параметры, которые влияют на работу СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Пример 3 - ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ, вычисленный из фиксированных данных,
например вес и пол ПАЦИЕНТА.
Пример 4 - ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ, вычисленный из текущего физиологического
состояния ПАЦИЕНТА, напримерувеличенный в 1,2раза текущий сердечный ритм.
Инструкциипоприменениюдолжнысодержатьпредупреждение
относительнотого,чтопотенциальныйрискможетпоявиться,еслиразные
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ используются для одного
и того же или подобного изделия на одной площади, например палата интенсивной
терапии.
Соответствие проверяется обследованием СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ и
при просмотре инструкции по применению.
201.5.2ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕУСТАНОВКИСИГНАЛИЗАЦИИ,
установленные изготовителем
СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна быть обеспечена, по крайней мере,
одной ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКОЙ, скомпонованной изготовителем.
ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ и сводка любых алгоритмов, используемых в
любыхПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХУСТАНОВКАХСИГНАЛИЗАЦИИ,
23