ГОСТ IEC 60601-1-8—2011
Требования к информации, которая должна быть включена в инструкцию по
эксплуатации, приведены в 6.8.2 общего стандарта. Дополнительные требования к
информации, которая должна быть включена в инструкцию по эксплуатации,
касающиеся СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ в МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЯХ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМАХ, перечислены в
6.8.2настоящего дополнительного стандарта и в подпунктах, приведенныхв
таблице ВВВ.З.
Т а б л и ц а В В В .З - П ерекрестны е ссы лки по разделу «И нструкция по эксплуатации»
Н аименование
ЗА Д Е РЖ К А О П А С Н О Й С И Т У А Ц И И , среднее время
П ункт и подпункт
201.4.1
201.4.1
201.4.1
ЗА Д Е РЖ К А О П А С Н О Й С И Т У А Ц И И , статистическое распределение
ЗА Д Е РЖ К А С И ГН А Л А О П А С Н О С Т И , средняя
ЗА Д Е РЖ К А С И ГН А Л А О П А С Н О С Т И , статистическое распределение
201.4.1
ЗА Д Е РЖ К АФ О РМ И РО В А Н И ЯС И ГН А Л АО П А С Н О С ТИ
РА С П РЕД ЕЛ ЕН Н О Й С И С ТЕМ Ы С И ГН А Л И ЗА Ц И И , время задерж ки201.4.2 Ь)
ТЕХ Н И Ч Е С К О Й О П А С Н О Й С И Т У А Ц И И
Звуковой И Н Ф О РМ А Ц И О Н Н Ы Й С И ГН А Л , характеристики201.3.3.2
ЗвуковойС И ГН А Л
(гром кость)
О П А С Н О С Т И , диапазонзвуковогодавления
201.3.3.2
И Н ТЕ Л Л ЕК Т У А Л ЬН А Я
изм енения приоритетов
С И С Т ЕМ АС И Г Н А Л И ЗА Ц И И , алгоритм ы
201.2 с)
И Н Т Е Л Л ЕК Т У А Л ЬН А ЯС И С Т ЕМ АС И ГН А Л И ЗА Ц И И , алгоритмы
изм енения С И ГН А Л О В О П А С Н О С ТИ
201.2 е)
И Н Т Е Л Л ЕК Т У А Л ЬН А Я
задерж ек
С И С Т Е М АС И ГН А Л И ЗА Ц И И ,изм енение
201.2 d)
И Н Т Е Л Л ЕК Т У А Л ЬН А ЯС И С Т ЕМ А
логических реш ений
С И ГН А Л И ЗА Ц И И .обзор
201.2 а )
201.2 Ь)
И Н Т Е Л Л ЕК Т У А Л ЬН А Я С И С Т Е М А С И ГН А Л И ЗА Ц И И , О П А С Н Ы Е
С И Т У А Ц И И равного приоритета, внутренняя классиф икация
О П А С Н А Я С И Т У А Ц И Я , классиф икация
201.1.1
О П А С Н А Я С И Т У А Ц И Я , приоритет каж дой
201.1.2
после того,
как произош ла
201.12 с)
О П А С Н А ЯС И Т У А Ц И Я , регистрация
неисправность в электропитании
О П А С Н А ЯС И Т У А Ц И Я , регистрация
после того,
как произош ло
отклю чение питания системы
201.12 b)
П оведение У С ТА Н О В О К С И ГН А Л И ЗА Ц И И во время прекращ ения
подачи электропитания м енее чем на 30 секунд
201.5.5
П РЕД В А РИ Т Е Л ЬН Ы ЕУ С Т А Н О В К ИС И ГН А Л И ЗА Ц И И ,
предупреж дение О П Е РА Т О РУ проверить значения д о использования
201.5.3.2 с)
П РЕД В А РИ Т Е Л ЬН Ы ЕУ С Т А Н О В К ИС И ГН А Л И ЗА Ц И И ,
установленны еизготовителем ,конф игурации иП РЕД ЕЛ Ы201.5.2
С И ГН А Л И ЗА Ц И И
107