Г О С Т I Е С 60601-1-8— 2011
характеристикМЕДИЦИНСКОГОЭЛЕКТРИЧЕСКОГОИЗДЕЛИЯ,которое
вырабатываетСИГНАЛЫОПАСНОСТИ[13],[14],[15],[16].Крометого,
стандартизованный список СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ представляется средством
для усиления безопасности ПАЦИЕНТА, которое используется в конструкции и
маркировке МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, МЕДИЦИНСКИХ
ЭЛЕКТРИЧЕСКИХСИСТЕМ,атакжевЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ
ДОКУМЕНТАХ.
Так как настоящий стандарт в равной степени относится как к простым
МЕДИЦИНСКИМЭЛЕКТРИЧЕСКИМИЗДЕЛИЯМсВНУТРЕННИМ
ИСТОЧНИКОМ ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ и изделиям, предназначенным
дляуходавдомашнихусловиях,такиксложномуоборудованию
жизнеобеспечения,невозможновыработатьспецифическиетребованиядля
множества важных применений. В частных стандартах должны быть представлены
более детальные требования к конкретным изделиям. Терминология и основные
требованиянастоящегостандартапризваныобеспечитьединыйподходк
СИСТЕМАМ СИГНАЛИЗАЦИИ для всего многообразия типов изделий.
ААА.2.201 ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ
Во-первых, был рассмотрен тот факт, что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ
можетвырабатыватьСИГНАЛЫОПАСНОСТИбезпричины(ЛОЖНАЯ
ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ).Во-вторых, для определенияпоявления ОПАСНОЙ
СИТУАЦИИ могут использоваться ненормированные значения или условия или
применение ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ. Кроме того,
эти факторы могли быть не включены в предыдущие определения ПРЕДЕЛА
СИГНАЛИЗАЦИИ.
На этой основе комитет" определил ОПАСНУЮ СИТУАЦИЮ как «состояние,
которое определяется СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ, требующее действия или
оповещенияОПЕРАТОРА».Этоопределениепризнает,чтоСИСТЕМА
СИГНАЛИЗАЦИИ может определять ОПАСНУЮ СИТУАЦИЮ правильно или
1 Здесь и далее имеется в виду технический комитет МЭК-62.
46