ГОСТ ISO 10993-12—2011
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины и определения...................................................................................................................................1
4 Основные требования......................................................................................................................................3
5 Контрольные образцы...................................................................................................................................... 3
5.1 Общие положения......................................................................................................................................3
5.2 Сертификация контрольных образцов для исследования биологической безопасности. . . . . 3
6 Использование контрольных образцов для экспериментального контроля...........................................4
7 Выбор образца для исследования................................................................................................................4
8 Приготовление исследуемой пробы и контрольного образца....................................................................4
9 Выбор репрезентативных частей изделия....................................................................................................5
10 Приготовление экстрактов из исследуемых материалов..........................................................................5
10.1 Основные положения............................................................................................................................ 5
10.2 Контейнеры для экстракции................................................................................................................5
10.3 Условия и методы экстракции.............................................................................................................5
10.4 Условия экстракции для определения опасности и оценки риска в режиме преувеличенного
использования ..................................................................................................................................
11 Отчет об исследовании...............................................................................................................................
Приложение А (справочное) Экспериментальный контрольный образец................................................
Приложение В (справочное) Основные принципы и методы приготовления проб и выбора
образцов...................................................................................................................................11
Приложение С (справочное) Принципы экстракции исследуемых образцов...........................................12
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам........................................................................14
Библиография......................................................................................................................................................15
in
СО СО О)