ГОСТ ISO 10993-12-2011; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 28584-90 Огнеупоры и огнеупорное сырье. Метод определения влаги Refractories and refractory raw materials. Method for the determination of moisture (Настоящий стандарт устанавливает гравиметрический метод определения влаги (от 0,1% до 25%) в огнеупорных изделиях, неформованных огнеупорах и огнеупорном сырье. Стандарт не распространяется на огнеупоры, содержащие органические вещества с летучими фракциями при температурах до 200 град. С) ГОСТ 31683-2012 Зерновое крахмалосодержащее сырье для производства этилового спирта. Методы определения массовой доли сбраживаемых углеводов Grain starch-containing raw material for production of ethanol. Methods for determination of fermented carbohydrates mass fraction (Настоящий стандарт распространяется на зерновое крахмалосодержащее сырье (далее - зерно) для производства этилового спирта и устанавливает следующие методы определения массовой доли сбраживаемых углеводов (далее - условной крахмалистости зерна):. - физико-химические (поляриметрические) методы: для зерна (кроме пшеницы) и зерносмеси; для зерна пшеницы;. - экспресс-метод с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области для зерна ржи, пшеницы, ячменя и тритикале;. - биологический метод (метод бродильной пробы) для зерна всех культур и зерносмеси, являющийся арбитражным) ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations (Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса )

Страница 13

Страница 1

Untitled document

Приложение А

(справочное)

ГОСТ ISO 10993-12—2011

Экспериментальный контрольный образец

А.1 Материалы, перечисленные а нижеследующих параграфах, могут соответствовать критериям экспери

ментального контрольного образца для некоторых исследований. За правильный выбор контроля несет отве

тственность исследователь. См. таблицу А.1.

Информация по контрольным образцам и контролем предоставляется только для исследований в ISO 10993.

не требующих конкретных контрольных образцов или контролей.

Т а б л и ц а А.1 — Примеры контрольных образцов и контролей в наличии

Исследование

Положительный контрольный

образец

Отрицательный контрольный

образец*

Контрольный

образец’

Имплантация

PVC-org. Sn

РЕ

—

Силикон

—

SPU-2DEC

Натуральный латекс

—

Цитотоксичность

PVC-org. Sn

Окись алюминия

Нержавеющая сталь

РЕ

—

Гемосовместимость

SPU-2DEC

SPU-2BEC

Натуральный латекс

Полиуретан

—

PVC 7506

PUR 2541

* Сокращения в данной таблице относятся к конкретным материалам, доступным из источников, обозначен

ных в А.2 и А.З.

А.2 Для отрицательного контрольного образца или контрольных образцов используют: полиэтилен высокой

плотности*»полиэтилен низкой плотности4», полидиметилсилоксан (без кремнезема)8»’» поливинилхлорид8»-

полиэфируретан®1. полипропилен101, керамические стержни из окиси алюминия, нержавеющую сталь и коммерчес ки

чистый титановый сплав.

11 High-density polyethylene (Negative Control Plastic RS) can t>e obtained from the US Pharmacopeia. Rockville.

MD 20852. USA.

11 HOPE film: RM-C Hatano Research Instltute.’Food and Drug Safety Center, 729-5 Ochiai Hadano. Kanagawa

257-8523 JAPAN.

S| HOPE film: RM-C Hatano Research Instltute.’Food and Drug Safety Center. 729-5 Ochiai Hadano. Kanagawa

257-8523 JAPAN.

«I HOPE film: RM-C Hatano Research Instltute/Food and Drug Safety Center. 729-5 Ochiai Hadano. Kanagawa

257-8523 JAPAN.

41 PE 140 tubing: RAUMEDIC AG. Postfach 501.95205 Miinchberg, Germany. PE fim is available from HoechstAG.

D-6230 Frankfurt 80. Germany.

** Biomaterals Program. Devices and Technology Branch. National Heart. Lung and Blood Institute. NIH. Building,

7550 Wlsconsm Ave.. Bethesda. MD 20892. USA.

n SIK 8363 tubing: RAUMEDIC AG. Postfach 501.95205 Miinchberg. Germany.

*» PVC 7506 and PVC 7536 tubing: RAUMEDIC AG. Postfach 501.95205 Miinchberg. Germany. PVC-DEHP and

PVCTEHTM film is available from Hoechst AG. D-6230 Frankfurt 80. Germany.

PUR 2S41 tubing: RAUMEDIC AG, Postfach 501,95205 Miinchberg. Germany. PU film isavarfable from Frontline

Filmblasmng. S-60003 Norrkoping. Sweden.

и» pp 146 tubing: RAUMEDIC AG. Postfach 501. 95205 Miinchberg. Germany. PP film is available from Hoechst

AG. D-6230 Frankfurt 80. Germany.