ГОСТ ISO 10993-12—2011
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации
установлены ГОСТ 1.0—92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и
ГОСТ 1.2—2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, пра
вила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, приме
нения. обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский на
учно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом постандартизации, метрологии исертификации (прото
кол от 29 ноября 2011 г. N<?40)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны
по МК |ИСО 3166) 004-97
Код страны
по МК (ИСО 3166) 004-97
Сокращенное наименование национального органа
по стандартизации
Беларусь
Казахстан
Киргизия
Россия
Таджикистан
Узбекистан
BY
KZ
KG
RU
TJ
UZ
Госстандарт Республики Беларусь
Госстандарт Республики Казахстан
Кыргызстандарт
Росстандарт
Таджикстандарт
Узстандарт
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря
2011 г. N
p
1299-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10993-12—2011 введен в действие в качес
тве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 10993-12:2007 Biological
evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Оценка биологическо го
действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы).
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандар
там приведены в дополнительном приложении ДА.
Степень соответствия — идентичная (ЮТ).
Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ИСО 10993-12—2009
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандартупубпикувтся в ежегодном информацион
ном указателе «Национальные стандарты». а текст изменений и поправок — в ежемесячном инфор
мационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены
настоящего стандарта соответствующее уведомление будетопубликовано в ежемесячном инфор
мационномуказателе «Национальные стандарты». Соответствующаяинформация, уведомление и
тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном
сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизве
ден. тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии