ГОСТ ISO 9001—2011
a) от размера организации и вида деятельности;
b
) от сложности и взаимодействия процессов;
c) от компетентности персонала.
3 Документация может быть в любой форме
и
на любом носителе
4.2.2 Руководство по качеству
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству,
содержащее:
a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснованиелю
бых исключений (1.2);
b
) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или
ссылки на них;
c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
4.2.3 Управление документацией
Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Записи, представляю
щие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям 4.2.4.
Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документирован
ная процедура, предусматривающая:
a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;
b
) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрениедокумен
тов;
c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;
d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения:
e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;
f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения,
определенных организацией как необходимыедля планирования и функционирования системы менед
жмента качества;
д) предотвращение непреднамеренного использования устаревшихдокументов и применение со
ответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.
4.2.4 Управление записями
Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результа
тивного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением.
Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управ
ления. необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения иизъятия за
писей.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
Высшее руководстводолжно обеспечивать наличие свидетельств принятия своихобязательств по
разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результа
тивности посредством:
a) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребите
лей, а также законодательных и обязательных требований;
b
) разработки политики в области качества;
c) обеспечения разработки целей в области качества:
d) проведения анализа со стороны руководства;
е) обеспечения необходимыми ресурсами.
5.2 Ориентация на потребителя
Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей
для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1).
5.3 Политика в области качества
Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:
а) соответствовала целям организации;
з