ГОСТ ISO 9001—2011
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях ве
рификации соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующихста
диях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (7.1).
Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Записи должны указывать лицо<а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (4.2.4).
Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех пор.
пока все запланированныедействия (7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утверждено
иное соответствующим полномочным лицом или органом и, где это применимо, потребителем.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организациядолжнаобеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требованиям,
и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки такой про
дукции. Должна быть установлена документированная процедурадля определения средств управления
и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией.
Если применимо, организациядолжна предпринимать в отношении несоответствующей продукции
следующие действия (одно или несколько):
a) устранение обнаруженного несоответствия;
b
) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разрешение
на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя;
c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения;
d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если
несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повтор
ной верификации для подтверждения соответствия требованиям.
Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятыхдействиях, включая по
лученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
8.4 Анализ данных
Организациядолжна определять, собирать и анализироватьсоответствующиеданные для демон
страции пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой
области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные
должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других
соответствующих источников.
Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся:
a) к удовлетворенности потребителей (8.2.1);
b
) к соответствию требованиям к продукции (8.2.4);
c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения
предупреждающих действий (8.2.3 и 8.2.4);
d) к поставщикам (7.4).
8.5 Улучшение
8.5.1 Постоянное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества по
средством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных,
корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.
8.5.2 Корректирующие действия
Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причин несо
ответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующиедействиядолжны быть
адекватными последствиям выявленных несоответствий.
Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:
a) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);
b
) к установлению причин несоответствий;
c) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;
d) к определению и осуществлению необходимых действий;
e) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4);
f) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий.
и