ГОСТ ISO 9001—2011
При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить подхо
дящим для нее образом:
a) цели в области качества и требования к продукции;
b
) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для кон
кретной продукции:
c) необходимуюдеятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и
испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла
продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рас
сматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требова
ния 7.3.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
Организация должна определить:
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности
после поставки.
b
) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предпола
гаемого использования, когда оно известно;
c) законодательные идругие обязательные требования, применимые к продукции;
d) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспе
чению. контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услуги,
такие как утилизация или полное уничтожение.
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен
проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (например,
участив в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и
должен обеспечивать:
a) определение требований к продукции;
b
) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулиро
ванных;
c) способность организации выполнять определенные требования.
Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддер
живаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвер
дить их у потребителя до принятия к исполнению.
Если требования к продукции изменены, организациядолжна обеспечить, чтобы соответствующие
документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменив
шихся требованиях.
П р и м е ч а н и е — В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществпяемые через Интернет, практи
чески нецепесообразно проводить официапьный анализ каждого заказа. Вместо этого анапиз может распростра
няться на соответствующую информацию о продукции, такую как катапоги или другие рекламные материалы.
7.2.3 Связь с потребителями
Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с по
требителями. касающиеся:
a) информации о продукции;
b
) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;
c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.
6