ГОСТ ISO 9001—2011
Продолжение таблицы В. 1
ISO
9001:2000
Комор раздела/
пункта
Абзац/
Номер/
Таблица/
Примечание
Дополнение (Д1
Измененный текст
4.2.4
1-й абзац
Д * У
Записи, должны бы-ть-опее-долопы и поадортиоотьея уста-
новленные е-&обе-*ем состоянии для представления сеиде-
тельств соответствия требованиям и результативного ф ункци
онирования системы менеджмента качества, должны нахо-
работать
Ооганизация должна установить документированную про-
цедуру для определения средств управления, необходимых
для идентификации, хранения, защиты, восстановления.
Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируе-
мыми и восстанавливаемыми.
5.5.21-й абзац
д
Высшее руководство должно назначить представителя из
состава руководства организации, который независимо от дру-
гих обязанностей должен нести ответственность и иметь по
лномочия, распространяющиеся:
6.2.1
1-й абзац
Д * У
соответствие продукции требованиям, должен быть компетен-
тным на основе полученного образования, подготовки, навы
ков и опыта.
6.2.1
Новое
примечание
д
П р и м е ч а н и е — На соответствие продукции тоебова-
ниям прямо или косвенно может влиять персонал выполняю-
щий любую работу в рамках системы менеджмента качества.
6.2.2
Наименова
ние пункта
Без изменений
при переводе
на русский
язык
Компетентность, подготовка и осведомленность
6.2.2
а)
и Ь)
Д * У
а) определять необходимую компетентность персонала,
выполняющего работу, которая влияет на кочеотоо соотве-
тстаие требованиям к качеству
продукции
;
Ь> где это возможно, обеспечивать подготовку или пред
принимать другие действия в цепях достижения необходимой
компетентности;
6.3
с)
Д
с) службы обеспечения (такие как транспорт, связь или ин-
формационные системы).
6.4
Новое при
мечание
Д
П р и м е ч а н и е — Термин «производственная среда*
относится к условиям, в которых выполняют работу, включая
физические, экологические и другие факторы (такие как шум.
температура, влажность, освещенность или погодные уело-
вия).
7.1
Ь)
Д ♦
У
Ь) потребность а разработке процессов и. документов, а
также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;
7.1
с)
Д
с) необходимую деятельность по верификации и валида
ции.
мониторингу
, измерению, контролю и испытаниям для
конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
7.2.1
c)
d)
Д тУ
Д * У
c) законодательные и другие обязательные требования,
относящиеся применимые к продукции:
d) любые дополнительные требования, определенные
рассматриваемые организацией как необходимые.
21