ГОСТ Р 53733—2009
Организация должна разработать документированную процедурудля определения ответствен
ности итребований, связанныхс планированием ипроведением аудитов, ведением записей исостав
лением отчетово результатах.
Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и
участков, подлежащихаудиту, а такжерезультатовпредыдущихаудитов. Критерии, область примене
ния. частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов
должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны
проверятьсвою собственную работу.
Записи об аудитах и их результатахдолжны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4).
Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы
все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки
для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия
должны включать верификацию предпринятыхмер иотчет о результатах верификации (8.5.2).
8.2.3 Мониторинг иизмерение процессов
Организация должна применять подходящие методы мониторинга и, где это возможно, измере
ния процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность
процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достига
ются, то необходимые коррекции и корректирующие действия должны предприниматься с целью
обеспечения соответствия продукции.
П р и м е ч а н и е — При определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем
мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответ
ствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008,8.2.2,8.2.3]
Организация должна осуществлять регулярный мониторинг ключевых характеристик процессов,
операций, которые могут оказывать значимое воздействие на окружающую среду.
[ГОСТ РИСО 14001—2007,4.5.1]
8.2.4 Мониторинг иизмерение продукции
Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции с целью
верификациисоблюдения требований кпродукции. Этодолжно осуществляться насоответствующих
стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (7.1).
[ГОСТ Р ИСО9001—2008.8.2.4]
Для осуществления мониторинга иизмерения продукции/услуг организация должна определитьи
поддерживать в рабочем состоянии систему показателей качества и нормативов, способы и процедуру
проведенияоценки, позволяющую гарантировать, чтопродукция/услугипериодическипроверяютсядля
подтверждения соответствия установленным к ним требованиям.
Свидетельства соответствия критериям приемкидолжны поддерживаться в рабочем состоянии.
Записидолжны указыватьлицо(а). санкциоиировавшее(ие) выпускпродукции (4.2.4).
Выпуск продукции и предоставление услуги не должны осуществляться до тех пор, пока все
запланированные действия (7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утверждено иное
соответствующим полномочным органом и, гдеэто применимо, потребителем.
[ГОСТ Р ИСО 9001—2008.8.2.4]
8.3 Управление несоответствующей продукцией
Организация должна обеспечивать, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям,
была идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использова
ния или поставки. Организациядолжнаустановитьдокументированнуюпроцедуру, чтобы определить
средства управления, соответствующую ответственностьи полномочиядля работы с несоответству
ющей продукцией.
Если применимо, организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним
или несколькими следующимиспособами:
а) осуществлятьдействия с целью устранения обнаруженного несоответствия;
14