ГОСТ Р 53733—2009
Организациядолжнаобеспечитьбезопасныеусловия трудадляперсонала ипредприниматьсоот
ветствующие меры для предотвращения несчастных случаев и ущерба здоровью путем сокращения
факторов опасности, характерныхдля производственной среды.
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения
жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть
согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).
При планировании процессовжизненного цикла продукцииорганизациядолжна установить, если
это применимо и необходимо:
a) цели вобласти качества и требования к продукции;
b
) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсамидля кон
кретной продукции;
c) необходимуюдеятельностьповерификации ивалидации, мониторингу, измерению, контролю
ииспытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;
d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла
продукции и продукция соответствуюттребованиям (4.2.4).
Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике
организации.
П р и м е ч а н и я
1 Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненногоцик
ла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может
рассматриваться как план качества.
2 При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требова
ния 7.3.
[ГОСТ Р ИСО 9001 —2008. 7.1]
Планирование тестирования. Тест-планы должны быть задокументированы и результаты их
выполнения представлены в отчетах. Частота тестированиядолжна бытьопределена и документально
оформлена.
Планы тестирования предпочтительнодолжны включать:
а) область тестирования (т.е. элементтестирования, особенности);
б) типы тестов, которые будутиспользованы (функциональные, временные границы);
в) тестирование защиты окружающей среды;
г) зону действия тестирования;
д) ожидаемые результаты;
е) набортестов, обстоятельства тестирования(входныеивыходныеданные, критериитестирова
ния) идокументированные процедуры тестирования;
ж) использование внешнего тестирования.
Результаты тестированиядолжны анализироваться с целью идентификацииобласти проблемы.
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке идеятельности
после поставки;
b
) требования, неопределенные потребителем, но необходимыедля конкретного или предпола
гаемого использования, когда оно известно;
c) законодательные идругие обязательные требования, применимые кпродукции;
d) любыедополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.
П р и м е ч а н и е — Деятельность после поставки может включать, например, мероприятия по гарантийно
му обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и такие допол
нительные услуги как утилизация или полное уничтожение.
[ГОСТ Р ИСО9001—2008,7.2.1]
7