ГОСТ Р ИСО 10993-12—2009
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в РоссийскойФедерацииустановлены Федеральным законом от
27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных
стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0—2004 «Стандартизация в Российской Федерации.
Основные положения»
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией «Институт медико-биологических
исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК422 «Оценка биологического действия
медицинских изделий»
3 УТВЕРЖДЕН ИВВЕДЕНВ ДЕЙСТВИЕ ПриказомФедеральногоагентствапотехническому регу
лированию и метрологииот 2декабря 2009 г. №
538-
ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 10993-12:2007 «Оценка био
логического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы»
(ISO 10993-12:2007 «Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference
materials»).
При применении настоящего стандартарекомендуется использовать вместоссылочных междуна
родных стандартов соответствующие им национальные стандарты РоссийскойФедерации, сведения о
которых приведены в дополнительном приложении D
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 10993.12—99
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом
информационномуказателе«Национальныестандарты», а текст измененийи поправок — вежеме
сячно издаваемых информационныхуказателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра
(замены) илиотмены настоящегостандартасоответствующееуведомление будет опубликовано
в ежемесячно издаваемоминформационномуказателе «Национальные стандарты». Соответству
ющаяинформация, уведомление итекстыразмещаютсятакже в информационнойсистеме общего
пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническомурегулированию и
метрологии в сети Интернет
©Стандартинформ. 2010
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и рас
пространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническо
му регулированию и метрологии