ГОСТ Р ИСО/ТУ 22004—2008
ческий предел (пределы) должен быть установлен для каждой опасности, угрожающей безопасности
пищевой продукции.
7.6.4 Система мониторинга в критических контрольных точках
Большинство процедур мониторинга для критических контрольных точек должны обеспечивать
получение информацииопроцессев режимеонлайнивреальном времени. Крометого, мониторингдол
жен предоставитьданную информациюсвоевременно, чтобы можнобыло вноситьизменения в процесс
и таким образом предотвращать нарушение критических пределов. Поэтому, возможно, в связи с недо
статком времени придется отказаться от длительного аналитического исследования. Исследования
физическими и химическими методами, позволяющие получать информацию о степени микробиологи
ческого управления, часто бывают предпочтительнее микробиологического исследования, так как они
могут быть выполнены быстро. Для валидации и верификации таких измерений допускается использо
вать микробиологические испытания.
7.6.5 Действия вслучае превышения критических пределов
Критические пределы устанавливаютдля точек, в которых существует угроза безопасности про
дукции. Поэтому на практике обычно оперируют предупреждающими пределами, которые позволяют
обнаруживать на ранней стадии тенденцию выхода процесса из-под контроля. Организация может
непосредственно принять решение о необходимости выполнения каких-либодействий в случае превы
шения предупреждающих пределов.
7.7 Актуализация предварительной информации и документации, являющихся основой
программ обязательных предварительных мероприятий и плана ХАССП
Рекомендации отсутствуют.
7.8 Планирование верификации
Понятия валидации, верификации имониторинга часто путают.
Валидация — этооценка, выполняемая передоперацией; ее рользаключается вдемонстрирова
нии того, что отдельное мероприятие по управлению (или их комбинация) обеспечивает достижение
намеченного уровня управления.
Верификация — это оценка, выполняемая в течение и после операции; ее роль заключается в
демонстрировании того, что намеченный уровеньуправления фактическидостигнут.
Мониторинг — это процедура, позволяющая обнаружитьлюбые отказы при выполнении меропри
ятия по управлению.
Частота проведения верификации зависит от степени неопределенности воздействия (воздей
ствий) мероприятия (мероприятий) по управлению, примененного для достижения установленного
приемлемогоуровня (уровней)опасности (опасностей), угрожающейбезопасности пищевой продукции,
или предопределенныхпоказателей выполнения конкретнойработы (работ),а такжеотстепенинеопре
деленности способности процедур мониторинга обнаруживатьвыход из-под контроля. Следовательно,
требуемая частота будет зависеть от неопределенности, связанной с результатом валидации и испол
нением мероприятия поуправлению (например, вследствие вариаций процесса). Например, если вали
дация демонстрирует, что мероприятие по управлению обеспечивает контроль за опасностью
значительно выше, чем минимум, требуемыйдля достижения приемлемых уровней, то частота прове
дения верификации результативностиданного мероприятияпоуправлению можетбытьуменьшена или
верификация может не потребоваться.
7.9 Система прослеживания
При разработке системы прослеживания следует рассмотреть виды деятельности организации,
которые могут воздействовать на сложность системы, например выбор типов компонентов и их коли
чества, повторное использование пищевой продукции, выбор материала, который входит в контакт с
пищевой продукцией, определение объема загрузки в непрерывном производстве, агрегирование.
Организациядолжна также рассмотретьобеспечение прослеживаемостивплотьдосвоейсистемы про
слеживания. чтобы лучше идентифицировать любую потенциально опасную продукцию, которую, воз
можно. придется отозвать. Дальнейшие рекомендации будут приведены в ИСО 22005[3].
7.10 Управление несоответствиями
Рекомендацииотсутствуют.
ю