ГОСТ Р 53022.3-2008; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 53046-2008 Препараты ферментные. Методы определения ферментативной активности целлюлазы Enzyme preparation. Methods of detection of cellulasa activity (Настоящий стандарт устанавливает методы определения ферментативной активности целлюлазы ферментных препаратов с использованием двух субстратов: хроматографической бумаги и натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы. Методы, установленные в настоящем стандарте, могут быть также использованы для определения ферментативной активности целлюлазы ферментсодержащих смесей, в т.ч. кормовых смесей и кормов) ГОСТ Р ИСО 16702-2008 Качество воздуха рабочей зоны. Определение общего содержания изоцианатных групп органических соединений в воздухе методом жидкостной хроматографии с использованием 1-(2-метокси-фенил) пиперазина Workplace air quality. Determination of total organic isocyanate groups in air using 1-(2-methoxyphenyl) piperazine and liquid chromatography (Настоящий стандарт устанавливает общие положения по отбору и анализу проб на содержание органических изоцианатов (соединений содержащих NCO-группы), присутствующих в виде взвешенных частиц в воздухе рабочей зоны. Настоящий стандарт применяют для определения разнообразных органических соединений, содержащих функциональные изоцианатные группы, в том числе изоцианатных мономеров и форполимеров) ГОСТ Р 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность) Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity) (Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. . Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53022.3— 2008

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

Технологии лабораторные клинические

ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Ч а с т ь 3

Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов

Clinical laboratory tecnnologles. Requirements forquality ofclinical laboratory tests.

Part 3. Assessment oflaboratory tests clinical significance

Дата введения — 2010—01—01

1 Область применения

Настоящийстандарт устанавливаетединыеправила оценки клинической информативностилабо

раторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских органи

заций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью

лечения пациентов. Настоящий стандартможетиспользоваться всеми организациями, учреждениями и

предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с

оказанием медицинской помощи.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 15189—2006 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компе

тентности

ГОСТ Р 50779.10—2000 Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и

определения

ГОСТ Р 53022.2—2008 Технологиилабораторные клинические. Требования к качеству клиничес

ких лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования

(точность, чувствительность, специфичность)

П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч

ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального

агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому указателю

«Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года и посоответствующим

ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный

стан дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться

заменяющим (измененнымСтандартом. Если ссылочный стандартотменен беззамены,то положение, в котором

дана ссылка на него, применяется а части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандартеприменяюттермины поГОСТР ИС015189 иГОСТР 50779.10.а такжесле

дующие термины ссоответствующими определениями:

3.1 клиническая информативность: Способность лабораторного теста на основе информа

ции. полученной в результате исследования определенного аналита в биологическом материале,

характеризоватьсостояние внутреннейсреды организма уобследуемоголица и выявлять патологичес

кие отклонения.

Издание официальное