ГОСТ Р 53022.3—2008
С использованием приведенных показателей может быть осуществлен количественный расчет
информативностилабораторного теста (J).
, ,
__
Посттестовая вероятность
Претестовая вероятность
J
_
to9z-г---------------------------------
(
2
)
где посттестовая вероятность — предсказательная ценность результаталабораторного теста;
претестовая вероятность — вероятностьболезни в популяции.
На основании данных об отношении правдоподобия и претестовой вероятности может быть рас
считана информативностьлабораторного теста в единицах информации (бит информации).
J=\og2
R
(
3
)
где R — отношение правдоподобия;
р — претестовая вероятность.
Для точной оценки значимости различия между значениями двух последовательных измерений
аналитов у одного и того же пациента применяется коэффициент критической разницы (референтное
различие значений). Расчетэтого критерияоснован на зависимости
RCV = K(CV? + CVi )12,(4)
где RCV — коэффициент критической разницы или референтное различие значений;
К — константа, зависящая от размера риска (при размере риска 0.5 константа составляет 2,77);
CVj — коэффициент внутрииндивидуальной биологической вариации;
CVa— коэффициентаналитической межсерийной вариации.
5.6Выбор отсечных точек и их влияние на характеристику информативности
лабораторных исследований
Классификациязначенийрезультатовкакистинныхили ложныхзависитотвыбора отсечнойточки,
то есть границы раздела междузначениями здоровой и больной популяции. Поскольку от количествен
ных соотношений различных классов значений результатов зависит оценка клинической чувствитель
ности и специфичности, выбор отсечной точки должен определяться характером патологического
процесса и вытекающими изустановленногодиагноза медицинскими последствиями.
При выборе вкачествеотсечнойточкиА (рисунок1) тестимеет 100 %-нуючувствительностьвотно
шенииналичияпатологии инизкуюспецифичность. Наиболее информативны отрицательныерезульта
ты теста с такой чувствительностью, поскольку при этом исключаются здоровые из общей популяции.
Рекомендуетсявыборотсечной точки А на раннихстадияхдиагностикидля сужения рамокисследуемой
популяции. Выбор точки С в качестве отсечной придает тесту 100 %-ную специфичность и снижает
чувствительность. Наиболее информативен результаттакоготеста, посколькуон выявляет вобследуе
мой популяции больных и подтверждает предположительныйдиагноз. Свойства теста позволяютпред
отвратить вред ложноположительного результата. Для большинства клинических ситуаций в качестве
отсечной выбираютточку В как предел референтного интервала, то естьдиапазона значений результа
тов теста уздоровых людей, характеризуемого среднеарифметическим значением и интервалом, огра
ниченным двумя среднеквадратическими отклонениями в каждую сторону. Выход результата
исследования у пациента за референтные пределы, свойственные здоровым людям, может свиде
тельствоватьо наличии патологии.
При оценке точности разграничения обследуемых групп по результатам лабораторного теста
используется его диагностическая эффективность (дискриминирующая способность), которая зависит
от соотношения диагностической (клинической) чувствительности и специфичности. Лабораторный
тест может иметь множество пар чувствительности и специфичности и должен быть описан полным
спектром их соотношений для установления точек разделения (уровней решений, диагностических
порогов). Соотношение между чувствительностью и специфичностью теста, разбросы результатов
которого в двух альтернативных группах обследуемых (здоровые и больные) взаимно перекрываются,
зависитот критерия разделенияэтихгрупп. Смещениеточки разделения вту илиинуюсторонуприводит
к изменению соотношения чувствительности испецифичности в противоположном направлении.
Для установления точки разделения с учетом последствий ложных решений используется кривая
оперативной характеристики (receiver operating characteristic, ROC-curve. receiver operating
characteristic), т.е. криваявзаимной зависимостивероятностейложноположительныхиистинноположи
тельных результатов (чувствительность иединица минусспецифичность).
и