ГОСТ Р 53022.3—2008
при этом не больше двух значений окажется за пределами референтного интервала, он может быть принятлабора
торией. Если за пределами интервала окажетсятри и более значений, процедура можетбытьповторнопроведена с
другой группой из 20человек. Если в этой группе за пределами интервала окажется не более двух значений, интер
вал приемлем в качестве референтного.
А 13 Обследование сокращенной референтной группы из 60 человек; сравнение среднеарифметических и
среднеквадратичных отклонений опытного интервала и предлагаемогодля использования.
А 14 При наличии в лаборатории уверенности в высокой аналитической надежности используемого метода,
переходя к новой технологии или новому прибору, можно применить следующее уравнение линейной регрессии:
Новый результат = старый результат, умноженный на коэффициент + интерсепт.
Перенос референтных пределов в данную лабораторию из другой может быть облегчен использованием
идентичных калибраторов.
Референтные интервалы и их пределы, сочетающиеся с подтвержденным нормальным состоянием здо
ровья данногоиндивидуума или группы заведомо здоровыхлицодного пола, возрастной группы ит.д., используют
ся для отнесения определенного у данного больного значения результата лабораторного исследования к
нормальному или патологическому диапазону значений. Обычно наблюдаемые значения сообщаются в клинику в
сопоставлении с верхним или нижним референтным пределами. При этом следует учитывать степень взаимного
перекрывания распределений значенийданногоаналита у здоровыхлициустрадающихопределенной болезнью и
используемую в данном случае отсечную точку. Наблюдаемое значение может также характеризоваться его поло
жением в референтном распределении 2 либо как низкое, среднее, высокое, либо поотношению к средней и
сред неквадратичному отклонению по формуле
2 ■ (х, — Хуа,(А.1)
гдеХ — среднеарифметическое значение;
х,— наблюдаемая величина.
Для более точной характеристики определяемого значения можно использовать не только процентили 2.5 и
97.5, но и 5.10. 75.80.85. Расчет процентильной оценки какого-либозначения результата исследования возможен с
использованием уравнениярегрессии,что можетобеспечитьболее стабильные результаты ивозможностьполуче
ния всех желаемых процентилей.
Референтные пределы, установленные в группе лиц. страдающих подтвержденным другими способами
определенным видом патологии, могут применяться для выявления соответствующей формы болезни.
16