ГОСТ Р 53022.3—2008
Содержание
1 Область применения........................................................................................................................................1 2
Нормативные ссылки.....................................................................................................................................1 3
Термины и определения................................................................................................................................1 4
Клиническая значимость лабораторной информации о состоянии внутренней среды человека. . . . 2
4.1 Общие положения.....................................................................................................................................2
4.2 Физиологические и биохимические факторы, влияющие на результат лабораторного теста . . . 3
5 Правила разработки требований к клинической информативности лабораторных исследований. . . 3
5.1 Биологические и патофизиологические основы оценки клинической информативности лабора
торных исследований ..................................................................................................................................... 3
5.2 Вариация лабораторных результатов иее виды.................................................................................5
5.3 Референтные интервалы содержания аналитов и правила их установления.................................6
5.4 Индексы индивидуальности аналитов и их влияние на характер применения соответствующих
тестов................................................................................................................................................................7
5.5 Математические и эпидемиологические методы в лабораторной информатике...........................7
5.6 Выбор отсечных точек и их влияние на характеристику информативности лабораторных иссле
дований ..............................................................................................................................................................11
Приложение А (рекомендуемое) Правила установления референтных интервалов и пределов. . . . 14
Приложение Б (справочное) Математические основы расчетовдля обнаружения патологических
отклонений значений аналитов......................................17
in