Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 40

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 40
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-12007
8.2.ействия по оценке функциональной безопасностидля различных стадий полногожизненного
цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/EVPES и программного обеспечения должны быть
согласованными и запланированными.
8.2.8 План оценки функциональной безопасностидолжен определять:
- лиц. осуществляющих оценку функциональной безопасности:
- выходные материалы при каждой оценке функциональной безопасности:
- границы оценки функциональной безопасности.
П р и м е ч а н и е При установлении границ оценки функциональной безопасности необходимо опреде
лить документы, используемые в качестве входных материалов для каждого действия, связанного с оценкой
функциональной безопасности, и статус этих документов.
- привлекаемые органы по безопасности;
- требуемые ресурсы;
- уровень независимости выполняющих оценкуфункциональной безопасности:
- компетентность выполняющих оценку функциональной безопасности в соответствующей области
применения.
8.2.9 Перед выполнениемоценки функциональной безопасности ее пландолжен быть утвержден теми,
кто будет выполнять этуоценку, и теми, кто несет ответственность за управлениефункциональной безопас
ностью на оцениваемой стадии жизненного цикла систем безопасности.
8.2.10 В заключении об оценке функциональной безопасности должны быть выработаны рекоменда
ции по ее принятию, условному принятию или отклонению.
8.2.11
Л
ица, которые осуществляют оценку функциональной безопасности, должны быть компетент
ными в выполняемыхдействиях, а также должны быть учтены факторы, определяющие компетентность
(см. приложении В).
8.2.12 Если иное не установлено в стандартах для областей применения, то минимальный уровень
независимости выполняющих оценку функциональной безопасностидолжен соответствовать тому уровню,
который указан втаблицах 4 и 5.
В таблицах 4 и 5 приведены следующие рекомендации.
- HR: уровень независимости, определенный как настоятельно рекомендуемый в качестве минималь
ногодля указанных последствий (см. таблицу 4) или уровня полноты безопасности (см. таблицу 5). Если
принят более низкий уровень независимости, тодолжно быть приведено подробное обоснование, почему
не был использован уровень HR:
- NR: уровень независимости, определенный как недостаточный и явно но рекомендованный для
указанных последствий (см. таблицу4) или уровня полноты безопасности (см. таблицу 5). Если принимает
сяданный уровень независимости, тодолжно быть приведено подробное обоснование причин его исполь
зования;
- -: уровень независимости, определенный как уровень, для которого отсутствуют рекомендации за
или против его использования.
П р и м е ч а н и я
1 Переа применением данных таблицы 4 необходимо определить категории последствий с учетом практи
ки. сложившейся в области применения. К числу последствий относятся те последствия, которые возникают в
результате отказа, требующего вмешательства Е/Ё/РЕ систем, связанных с безопасностью.
2 В зависимости от организационной структуры компании и опыта внутри компании требования по незави
симости лиц и подразделений могут быть выполнены путем использования услуг сторонней организации. В свою
очередь компании, которые имеют внутренние структуры с опытом в оценке рисков и применении систем, связан
ных с безопасностью, и которые независимы и отделены (путем управления и использованием других ресурсов) от
тех. которые несут ответственность за основную разработку, могут оказаться способными использовать свои
собственные ресурсы для выполнения требований по независимости организации.
3 Определения понятий независимого лица, независимого подразделения и независимой организации см.
в МЭК 61508-4. пункты 3.8.10. 3.8.11 и 3.8.12 соответственно.
8.2.13 В контексте таблиц 4 и 5 используется уровень независимостилибо HR’, либо HR2(но не оба
вместе)в зависимости от числа факторов, которое характернодля области применения. Если применяется
уровень независимости HR1, то уровень HR2должен читаться как не требующийся; если используется
уровень HR2,то уровень HRдолжен читаться как NR (нерекомендуемый). В отсутствие стандарта в обла
сти применения должно быть приведено подробное обоснование выбора уровня HR1или HR2. К числу
35