Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 33

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 33
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-1 — 2007
7.12 Реализация: внешние средства уменьшения риска
П р и м е ч а н и е — Данная стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 11.
7.12.1 Цель
Целью требований настоящего подраздела является создание внешних средств уменьшения риска,
удовлетворяющих требованиям к функциям безопасности и полноте безопасности, определеннымдля та
ких средств.
7.12.2 Требования
Спецификации подлежащих выполнению требований к функциям безопасности и полноте безопасно
сти внешних средств уменьшения риска не охватываются настоящим стандартом.
П р и м е ч а н и е Внешние средства уменьшения риска для полноты картины были включены в общий
жизненный цикл систем безопасности наряду с системами, связанными с безопасностью, основанными на дру гих
технологиях (см. 7.11).
7.13 Полная установка и ввод в действие
П р и м е ч а н и е — Данная стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 12.
7.13.1 Цели
7.13.1.1 Первой целью требований настоящего подраздела является установка Е/ЕУРЕ систем, свя
занныхс безопасностью.
7.13.1.2 Вторая цель требований настоящего подраздела состоит в вводе вдействие ЕУЕ/РЕ систем,
связанных с безопасностью.
7.13.2 Требования
7.13.2.1 Действия по установке должны выполняться в соответствии с планом по установке Е/ЕУРЕ
систем, связанных с безопасностью.
7.13.2.2 Информация, документируемая во время установки, должна включать в себя:
-документацию по процессам установки:
- информацию об устранении отказов и несовместимости.
7.13.2.3 Ввод в действие следует выполнять в соответствии с планом по вводу в действие Е/ЕУРЕ
систем, связанных с безопасностью.
7.13.2.4 Информация, документируемая во время ввода вдействие, должна включать в себя:
- документацию подействиям по вводу в действие;
- ссылки на отчеты об отказах:
- информацию об устранении отказов и несовместимости.
7.14 Полное подтверждение соответствия безопасности
П р и м е ч а н и е Эта фаза представлена на рисунке 2 прямоугольником 13.
7.14.1 Цель
Целью требований настоящего подраздела является подтверждение соответствия того, что ЕУЕ/РЕ
система, связанная с безопасностью, удовлетворяет полным требованиям к безопасности, выраженным в
виде полных требований к функциям безопасности и полнотебезопасности, с учетом требований к распре
делению требований безопасности по ЕЕ системам, связанным с безопасностью, разработанным в
соответствии с 7.6.
7.14.2 Требования
7.14.2.1 Действия по подтверждению соответствия должны выполняться в соответствии с планом
полного подтверждения соответствия безопасности Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
7.14.2.2 Все оборудование, используемое для количественных измерений, используемое при дей
ствиях по подтверждению соответствия,должно быть калибровано в соответствии с требованиями нацио
нального стандарта или спецификаций поставщика.
7.14.2.3 Информация, подлежащаядокументированию в период подтверждения соответствия,долж
на включать в себя:
- документацию в хронологической форме по действиям в период подтверждения соответствия;
- использовавшуюся версию полных требований к безопасности:
- функции безопасности, подтверждение соответствия которых осуществлялось (с использованием
тестирования или анализа);
28