Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 16.03.2026 по 22.03.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 34

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 34
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-12007
- используемые инструменты и оборудование, а также данные калибровки;
- результаты действий по подтверждению соответствия;
- конфигурацию проверяемого компонента, применявшиеся процедуры и условия испытаний;
- расхождения междуожидаемыми и фактическими результатами.
7.14.2.4В случае расхождения между ожидаемыми и фактическими результатами, проводится ана
лиз и принимается решение о продолжениидействий по подтверждению соответствия или о направлении
запроса на внесение изменений и возврате к более ранней стадии подтверждения соответствия; это реше
ние должно бытьдокументировано.
7.15 Эксплуатация, обслуживание и ремонт
П р и м е ч а н и я
1 Эта стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 14.
2 Организационные мероприятия, рассматриваемые в настоящем подразделе, осуществляются для эф
фективного выполнения технических требований и предназначены исключительно для достижения и поддержа
ния функциональной безопасности ЕУЕ/РЕ систем, связанных с безопасностью. Технические требования, необхо
димые для поддержания функциональной безопасности, обычно определяются как часть информации, предос
тавляемой поставщиком Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
3 Требования к функциональной безопасности при обслуживании и ремонте могут отличаться от требова
ний. относящихся к эксплуатации.
4 Не следует считать, что процедуры проверки, разработанные для первоначальной установки и ввода в
действие, могут быть использованы без проверки их обоснованности и практической целесообразности в процес се
эксплуатации EUC.
7.15.1 Цель
Цель требований настоящего подраздела состоит в осуществлении эксплуатации, обслуживания и
ремонта ЕУЕ/РЕ систем, связанных с безопасностью, таким образом, чтобы поддерживалась требуемая
функциональная безопасность.
7.15.2 Требования
7.15.2.1 Должно быть реализовано следующее:
- план обслуживания Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью;
- процедуры, связанные с эксплуатацией, обслуживанием и ремонтом Е/БРЕ систем, связанных с
безопасностью (МЭК 61508-2);
- процедуры, связанные с эксплуатацией и сопровождением программного обеспечения
(МЭК 61508-3).
7.15.2.2 Реализация положений, указанных в 7.15.2.1. должна включать:
- реализацию процедур:
- следование графикуобслуживания;
- поддержаниедокументации;
-периодическое проведение аудита функциональной безопасности (см. п. 6.2.1, перечисление к)];
-документирование модификаций Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
П р и м е ч а н и я
1 Пример модели действий по эксплуатации и обслуживанию показан на рисунке 7.
2 Пример модели управления эксплуатацией и обслуживанием показан на рисунке 8.
7.15.2.3 Необходимо вести документирование вхронологическом порядкедействий по эксплуатации,
ремонту и обслуживанию Е/ЕУРЕ систем, связанных с безопасностью; документация должна содержать
следующую информацию:
- результаты аудитов и тестирования функциональной безопасности;
- время и причины запросов к Е/Е/РЕ системам, связанным с безопасностью (при эксплуатации), а
также характеристики Е/ЕУРЕсистем, связанных с безопасностью, при обработке этих запросов и отказов,
обнаруженных при обычном обслуживании;
- документацию по модификации EUC, систом управления EUC и ЕУЕ/РЕ систем, связанных с безо
пасностью.
7.15.2.4 Точные требования к хронологической документации зависят от конкретной области
применения и должны быть, где это важно, более детально описаны в стандартах этой области приме
нения.
29