Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 29

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 29
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-1 — 2007
8 Важно отметить, что величины отказов для уровней полноты безопасности 1.2. 3 и 4 являются плани
руемыми величинами. Принято считать, что только по отношению к полноте безопасности аппаратных средств
[МЭК 61508-4 (пункт 3.5.5)] возможно дать количественную оценку и использовать надежные методы предсказа
ния при оценке того, будут пи достигнуты планируемые величины отказов. При определении того, будут ли доста
точны меры предосторожности для достижения планируемых величин отказов по отношению к полноте безопас
ности. связанной с систематическими отказами [МЭК 61508-4 (пункт 3.5.4)]. должны быть использованы каче
ственные методы и заключения.
9 Требования к полноте безопасности для каждой функции безопасности должны указывать, что представ
ляют собой параметры, характеризующие планируемые величины отказов:
- среднюю вероятность не выполнения назначенной функции по запросу (при работе в режиме низкой
интенсивности запросов) или
- вероятность возникновения опасных отказов в час (для режима с высокой интенсивностью запросов или
режима с непрерывными запросами).
7.6.2.10Для Е/Е/РЕ системы, связанной с безопасностью, которая реализуют функции безопасности
с различными уровнями полноты безопасности, те компоненты аппаратных средств и программного обес
печения. связажюго с безопасностью, для которых не установлена достаточная степень независимости,
должны считаться принадлежащими к функциям безопасности с наивысшим уровнем полноты
безопасно сти. если только не будет установлена достаточная независимость реализации этих
конкретных функций. Следовательно, ко всем этим компонентам должны применятьсятребования,
относящиеся к соответствую щему наивысшему уровню полноты безопасности.
П р и м е ч а н и е См. также МЭК 61508-2 (пункт 7.4.2.4) и МЭК 61508-3 (пункт 7.4.2.8).
7.6.2.11 Архитектура, представленная единственной Е/ЕУРЕ системой, связанной с безопасностью,
имеющей уровень полноты безопасности 4. допустима только при условии выполнения требований пере
числения а)либо одновременного выполнения требований перечислений Ь) и с):
a) была явно продемонстрирована с использованием комбинации соответствующих аналитических
методов и тестирования величина отказов планируемой полноты безопасности;
b
)был получен обширный опыт эксплуатации компонентов, используемых какчасть Е/Е/РЕ системы,
связанной с безопасностью; этот опыт должен быть получен в схожей окружающей среде и относиться к
систегиам, имеющим, как минимум, сопоставимый уровень сложности;
c) имеется достаточный объем данных по отказам аппаратныхсредств, полученныйдля элементов,
используемых в качестве компонентов ЕУЕ/РЕ системы, связанной с безопасностью, дающий достаточ
ную уверенность в величине планируемых отказов для заявляемого уровня полноты безопасности аппара
туры. Данные должны соответствовать предполагаемым окружающей среде, применению и уровню слож
ности.
7.6.2.12 Ни одна одиночная ЕУЕ/РЕ система, связанная с безопасностью, не должна быть размеще
на по величине отказов полноты безопасности ниже, чем указано в таблицах 2 и 3. То есть, для систем,
связанных с безопасностью, работающих:
- в режиме низкой интенсивности запросов в качестве нижней границы принимается средняя вероят
ность отказа, равная 10“5.для выполнения назначенной функции по запросу:
- в режиме высокой интенсивности запросов или в режиме непрерывных запросов в качестве нижней
границы принимается вероятность опасных отказов, равная 1&-9в час.
7.6.2.13 Информация и результаты распределения требований к безопасности, полученные в подраз
делах 7.6.2.1 7.6.2.12. вместе с любыми сделанными допущениями и обоснованиями должны быть
документированы.
П р и м е ч а н и е — Для каждой Е/Е/РЕ системы, связанной с безопасностью, должен быть достаточный
обьем информации по функциям безопасности и связанными с ними уровнями полноты безопасности. Эта
информация образует основу требований к безопасности для Е.’Е/РЕ систем, связанных с безопасностью, опре
деляемых в МЭК 61508-2.
7.7 Полное планирование эксплуатации и сопровождения
П р и м е ч а н и я
1 Данная стадия представлена прямоугольником 6 на рисунке 2.
2 Пример модели действий при эксплуатации и сопровождении показан на рисунке 7.
3 Пример модели управления эксплуатацией и сопровождением показан на рисунке 8.
24