Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 22

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 22
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-12007
7.3 Определение полной области применения
П р и м е ч а н и е Эта стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 2.
7.3.1 Цели
7.3.1.1 Первая цель требований настоящего подраздела оостоит вопределении границ между EUC и
системой управления EUC.
7.3.1.2 Второй целью требований настоящего подраздела является определение области применения
анализа опасностей и рисков (например, опасностей, связанных с процессами, опасностей, связанных с
окружающей средой, и т.п.).
7.3.2 Требования
7.3.2.1 Должно бытьопределено физическое оборудование, включая EUC и системы управления EUC,
которое входит вобласть применения анализа опасностей и рисков.
П р и м е ч а н и е — См. [1] и [2].
7.3.2.2Должны быть определены внешние события, которые должны быть учтены при анализе опас
ностей и рисков.
7.3.2.3Должны быть определены подсистемы, связанные с опасностями и рисками.
7.3.2.олжны быть определены типы событий, приводящие к аварии или несчастномуслучаю, кото
рые необходимо учитывать (например, отказы компонентов, отказы процедур, человеческие ошибки, зави
симые механизмы отказов, которые могут привести к последовательности аварий).
7.3.2.5 Требования 7.3.2.1 — 7.3.2.4 и результаты их выполнениядолжны бытьдокументированы.
7.4 Анализ опасностей и рисков
П р и м е ч а н и е — Данная стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 3.
7.4.1 Цели
7.4.1.1 Первая цель требований настоящего подраздела состоит в определении опасностей и опас
ных событий EUC и системы управления EUC (во всех режимах работы)для всех обоснованных предска
зуемых случаев, включая условия появления отказов и предсказуемое неправильное применениеаппарат
ных средств и программного обеспечения.
7.4.1.2 Вторая цель требований настоящего подраздела заключается в определении последователь
ностей событий, приводящих к опасным событиям, определенным в7.4.1.1.
7.4.1.3 Третьей целью требований настоящего подраздела является определение рисков EUC. свя
занных с опасными событиями, определенными в 7.4.1.1.
П р и м е ч а н и я
1 Настоящий подраздел необходим потому, что требования безопасности для Е/Е/РЕ систем, связанных с
безопасностью, базируются на подходе, основанном на систематическом анализе рисков. Такой подход не мо жет
быть реализован без учета EUC и системы управления EUC.
2 В тех областях применения, в которых могут быть сделаны достоверные предположения о рисках, вероят
ных опасностях, опасных событиях и их последствиях, анализ, необходимый для данного подраздела (и подраз
дела 7.5), может быть выполнен разработчиками версий настоящего стандарта, предназначенных для
областей применения; анализ может быть встроен в упрощенные графические требования. Примеры таких
методов приве дены в МЭК 61508-5 (приложения D и Е).
7.4.2 Требования
7.4.2.1Должен бытьпроведен анализ опасностей и рисков, который учитывает информацию, получен
ную в ходе стадии определения полной области применения (см. 7.3). Если на более поздних стадиях
полногожизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES или программногообес
печения принимаются решения, которые могут изменить базис, на котором основывались более ранние
решения, должен быть проведендальнейший анализ опасностей и рисков.
П р и м е ч а н и я
1 Руководящие указания см. в (1Jи (2J.
2 Может возникнуть необходимость в выполнении анализа опасностей и рисков несколько раз.
3 В качестве примера необходимости проводить углубленный анализ опасностей и рисков в ходе полного
жизненного цикла безопасности рассмотрим анализ EUC, который включает в себя клапан, связанный с безо
пасностью. Анализ опасностей и рисков может определить две последовательности событий, одну для случая
отказа при закрывании клапана, другую для случая отказа при его открывании, которые могут приводить к
опасным событиям. Однако при детальном анализе системы управления EUC, управляющей работой клапана.
6968
17