Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 21
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-1 — 2007
7.1.3 Цели
7.1.3.1 Первой целью требований настоящего подраздела является структурирование на системати
ческой основестадий полного жизненного цикла безопасности, которые должны рассматриватьсядля дос
тижения требуемой функциональной безопасности Е/Е/РЕ систем, связанныхс безопасностью.
7.1.3.2 Вторая цель требований настоящего подраздела состоит вдокументировании ключевой ин
формации. имеющей отношение кфункциональной безопасности Е/Е/РЕ систем, связанныхс безопаснос
тью на протяжении полного жизненного цикла безопасности.
П р и м е ч а н и е Структуру документации см. в разделе 5 и приложении А. Структура документации
может учитывать процедуры, используемые в компаниях, и рабочую практику, сложившуюся в конкретных при
кладных областях.
7.1.4 Требования
7.1.4.1 Полный жизненный цикл безопасности, которыйдолжен использоваться как основа для декла
рирования соответствия настоящему стандарту, показан на рисунке 2. Если используется иная модель
полного жизненного цикла безопасности, она должна быть определена во время планирования функцио
нальной безопасности, при этом должны быть реализованы все задачи и требования каждого раздела и
подраздела настоящего стандарта.
Пр и ме ч а ние — Жизненный цикл безопасности E/E/PES и жизненный цикл безопасности программного
обеспечения {образующие стадию реализации полного жизненного цикла систем безопасности), которые
должны использоваться при декларировании соответствия, определены соответственно в МЭК 61508-2 и
МЭК 61508-3.
7.1.42 Требования к управлению функциональной безопасностью (см. раздел 6)должны выполнять
ся параллельно стадиям полногожизненного цикла безопасности.
7.1.4.3 Если иное не обосновано специально, должна применяться каждая стадия полного жизненно
го цикла безопасности, и требования должны выполняться.
7.1.4.4 Каждая стадия полногожизненного цикла безопасности должна быть разделена на элементар
ные действия, для которыхдолжны быть указаны область применения, входные и выходные материалы.
7.1.4.5 Область применения и входные материалы для каждой стадии полного жизненного цикла бе
зопасности должны соответствовать тем. которые указаны втаблице 1.
7.1.4.6 Если иное необосновано при планировании функциональной безопасности или неопределено
в стандарте для области применения, выходные материалы для каждой стадии полного жизненного цикла
безопасностидолжны соответствовать материалам, которые указаны в таблице 1.
7.1.4.7 Выходные материалы каждой стадии полного жизненного цикла безопасности должны удов
летворять целям и требованиям, специфицированнымдля каждой стадии (см. 7.2 7.17).
7.1.4.8 Требования к верификации, которыедолжны быть выполнены для каждой стадии полного жиз
ненного цикла безопасности, определены в 7.18.
7.2 Концепция
П р и м е ч а н и е Эта стадия представлена прямоугольником 1 на рисунке 2.
7.2.1 Цоль
Цель требований настоящего подраздела состоит в расширении уровня понимания EUC и окружаю
щей среды (физической, законодательной и т.п.).достаточного для того, чтобы могли быть удовлетвори
тельно выполнены другие действия на жизненном цикле безопасности.
7.2.2 Требования
7.2.2.1Необходимо собрать подробную информацию о EUC. требуемыхфункциях управления и окру
жающей среде.
7.2.2 2 Необходимо определить потенциальные источники опасностей.
7.2.2.3 Необходимо получить информацию об установленных опасностях (токсичности, взрывоопас
ности. коррозионной активности, реакционной способности, возгораемости и тд.).
7.2.2.4 Необходимо получить информацию о текущем состоянии регулирования вобласти безопасно
сти (на национальном и международном уровнях).
7.2.2.5Должны быть рассмотрены опасности, вызванные взаимодействием сдругими EUC (установ
ленными или которые будут установлены), вблизи рассматриваемого EUC.
7.2.2.6 Требования 7.2.2.1 — 7.2.2.5 и результаты их выполнения должны быть документированы.
16