Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 39

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 39
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-1 — 2007
7.18.2 Требования
7.18.2.1 Для каждой стадии полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности
E/E/PES и программного обеспечения одновременно с разработкой плана этой стадиидолжен быть уста
новлен план верификации.
7.18.2.2 В плане верификациидолжны содержаться критерии, методы и средства, используемые при
верификации, илиданы ссылки на них.
7.18.2.3 Верификацию следует выполнять согласно плану верификации.
П р и м е ч а н и е Выбор методов и мер для выполнения верификации, а также степень независимости
процессов верификации зависят от ряда факторов и могут быть определены в стандартах для областей примене
ния. В число этих факторов могут входить, например:
- размер проекта;
- степень сложности;
- степень новизны проекта;
- степень новизны технологии.
7.18.2.4 Информацию по верификации следует собирать и документироватьдля того, чтобы засвиде
тельствовать. что она завершена удовлетворительно во всех отношениях.
8 Оценка функциональной безопасности
8.1 Цель
Целью требований настоящего раздела является изучение и вынесение решения по функциональной
безопасности, достигнутой Е/Е/РЕ системой, связанной с безопасностью.
8.2 Требования
8.2.1 Для осуществления оценки функциональной безопасностидолжны быть назначены один или
несколько человек, которыедолжны прийти к заключению относительно функциональной безопасности,
достигаемой Е/Е/РЕ системами, связанными с безопасностью.
8.2.2 Те. кто выполняет оценку функциональной безопасности, должны иметьдоступ ко всем лицам,
вовлеченным влюбые действия в полном жизненном цикле безопасности, жизненных циклах безопасности
E/E/PES или программногообеспечения, а также ко всей информации и оборудованию (включая аппарат
ные средства и программное обеспечение).
8-2.3 Оценку функциональной безопасности следует применять ко всем этапам на протяжении всего
полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обес
печения. Те лица, которые осуществляют оценкуфункциональной безопасности,должны рассмотреть все
действия, а также все выходные материалы, полученные в течение каждой стадии полного жизненного
цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программногообеспечения, идать заклю
чение о том, в какой степени выполнены цели и требования настоящего стандарта.
8.2.4Оценка функциональной безопасностидолжна выполняться до возникновения выявленных опас
ностей на протяжении полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и
программного обеспечения. Ее можно проводить после каждой стадии жизненного цикла безопасности или
после нескольких стадий.
8.2.5 Если какие-либо средства используются в качестве составной части при разработке или оценке
полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES или программногообес
печения. то они сами должны быть объектом оценки функциональной безопасности.
П р и м е ч а н и я
1 Примером средств являются планируемые для работы системы CAD/CAM, компиляторы и компьютеры.
2 Степень использования таких средств должка быть оценена в зависимости от их влияния на функцио
нальную безопасность Е/Ь’РЕ систем, связанных с безопасностью.
8.2.6 При оценке функциональной безопасности необходимо учитывать следующее;
- работы, выполненные со времени предыдущей оценки функциональной безопасности (которая обычно
охватывает предыдущие стадиижизненных циклов безопасности):
- планы или стратегия реализации последующих оценок функциональной безопасности для полного
жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обеспечения,
- рекомендации предыдущих оценок функциональной безопасности и объем внесенных изменений.
34