Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 30

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 30
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-12007
7.7.1 Цель
Целью требований настоящего подраздела является разработка плана эксплуатации и сопровожде
ния Е/РЕ систем, связанных с безопасностью, гарантирующего, что требуемая функциональная безо
пасность будет поддерживаться в процессе эксплуатации и сопровождения.
7.7.2 Требования
7.7.2.1 Должен быть подготовлен план, в котором необходимо указать следующее:
a) типовые действия, необходимые для поддержания требуемой функциональной безопасности
Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью:
b
)действия и ограничения, которые необходимы (например, при запуске, нормальной работе, стан
дартном тестировании, предсказуемых нарушениях, отказах и выключении)для предотвращения перехо
да в неустойчивое состояние, уменьшения потребности в ЕУЕ/РЕ системе, связанной с безопасностью*
либо ослабления последствий опасных событий:
П р и м е ч а н и е К Е/Е/РЕ системам, связанным с безопасностью, относятся следующие ограничения:
- ограничения на работу EUC при сбое или отказе Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
- ограничения на работу EUC в период обслуживания ЕУЕ/РЕ систем, связанных с безопасностью:
- когда могут быть отменены ограничения на работу EUC:
- процедуры возврата к нормальной работе;
- процедуры подтверждения того, что достигнут нормальный режим работы;
- обстоятельства, при которых функции Е/ЕУРЕ систем, связанных с безопасностью, могут быть пропущены
при пуске, во время выполнения специальных операций или при тестировании;
- процедуры, которым необходимо следовать до. во время и после отключения ЕУЕ/РЕ систем, связанных с
безопасностью, включая разрешение на рабочие процедуры и уровни полномочий.
c)документацию, которую необходимо вести, и в которой отображаются результаты аудита функцио
нальной безопасности и тестирования;
d)документацию, которая необходима для сохранения информации об опасных происшествиях и
всех происшествиях, которые потенциально приводят к опасному событию:
e) совокупностьдействий пообслуживанию (в отличие от действий по модификации);
f) действия, которые должны бытьпредприняты вслучае возникновения опасных событий:
д) содержание документации, вкоторой в хронологическом порядке регистрируютсядействия в пери
од эксплуатации и обслуживания (см. 7.15).
П р и м е ч а н и я
1 Большинство Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью, имеет некоторые виды отказов, которые могут
быть обнаружены только при тестировании во время стандартного обслуживания. Если тестирование не будет
проводиться с достаточной частотой, требуемый уровень полноты безопасности Е/Е/РЕ систем, связанных с безо
пасностью. не будет достигнут. Когда тестирование выполняется в рабочем режиме, может потребоваться вре
менное отключение Е/Е/РЕ системы, связанной с безопасностью. Это должно быть обосновано только в случае,
если вероятность запросов, случающихся в это время, мала. Если в этом нет уверенности, может оказаться
необходимым установить дополнительные сенсоры и исполнительные устройства для сохранения требуемой
функциональной безопасности во время тестирования.
2 Данный подраздел применяется к поставщику программного обеспечения, который должен сопроводить
программный продукт информацией и процедурами, которые дают возможность пользователю обеспечить не
обходимую функциональную безопасность во время эксплуатации и обслуживания системы, связанной с безо
пасностью. Подраздел включает подготовительные процедуры для любой модификации программного обеспе
чения. которые могут быть результатом потребностей, возникших в период эксплуатации или обслуживания [см.
также МЭК 61508-3 (пункт 7.6)]. Реализация этих процедур по МЭК 61508-3 (пункты 7.8 и 7.15). Процедуры
подготовки к будущим изменениям программного обеспечения, которые являются результатом потребностей в
изменении систем, связанных с безопасностью, рассматриваются в МЭК 61508-3 (пункты 7.6 и 7.16). Реализация
этих процедур по МЭК 61508-2 (пункты 7.8 и 7.16).
3 Следует учитывать процедуры по эксплуатации и обслуживанию, разработанные для того, чтобы выпол
нить требования МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3.
7.7.2 2 Стандартныедействия по обслуживанию, которые выполняются для обнаружения мевыявлен-
ных неисправностей, должны быть выполнены на основе систематического анализа.
П р и м е ч а н и е — Если невыявленныв неисправности не обнаружены, они могут:
- в случае применения Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью, систем, связанных с безопасностью,
основанных на других технологиях, или внешних средств уменьшения риска привести к отказам при работе по
запросу;
25