Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 11
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-1 — 2007
5.2.9Документы или набор информации должны иметь номер изменения (номер версии), позволяю
щий идентифицировать различные версиидокумента.
5.2.10Документ или набор информациидолжен быть структурирован таким образом, чтобы облегчить
поискнеобходимой информации. Должна быть возможность установления последнего изменения (версии)
документа или набора информации.
П р и м е ч а н и е — Физическая структура документации может меняться в зависимости от ряда факторов,
таких как размер системы, ее сложность и организационные требования.
5.2.11 Все документы должны подвергаться изменению, исправлениям, проверке, утверждению и
контролю с помощью соответствующей схемы контроля.
П р и м е ч а н и е При использовании для разработки документации автоматических и полуавтоматичес
ких средств могут потребоваться специальные процедуры, гарантирующие принятие эффективных мер для управ
ления версиями и обеспечивающие контроль других аспектов, относящихся к документации.
6 Управление функциональной безопасностью
6.1 Цели
6.1.1 Первой целью требований настоящегоподраздела является определение действий по управле
нию и техническихдействий на стадиях полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безо
пасности E/E/PES и программного обеспечения, которые необходимы для достижения требуемой функци
ональной безопасности Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
6.1.2 Второй целью требований настоящего подраздела является определение ответственности от
дельных лиц. подразделений и организаций для каждой стадии полного жизненного цикла безопасности,
жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного обеспечения, а также для действий в течение
каждой стадии.
П р и м е ч а н и е Организационные мероприятия, относящиеся к данному разделу, обеспечивают
эффективную реализацию технических требований и предназначены для достижения и поддержания функцио
нальной безопасности Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью. Технические требования, необходимые для
поддержания функциональной безопасности, обычно определяются как часть информации, предоставляемой
поставщиком Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
6.2 Требования
6.2.1Те организации или отдельные лица, которые несут полную ответственность за одну или не
сколько стадий полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES или
программного обеспечения, должны определять управленческие и технические действия для каждой из
стадий, за которую они несут полную ответственность, гарантирующие достижение и поддержание необхо димой
функциональной безопасности Б’Е/РЕ систем, связанных с безопасностью. В частности, должны
быть рассмотрены такие вопросы, как:
a) политика и стратегия достижения функциональной безопасности, а также средства для оценки ее
достижения и средства коммуникации внутри организации для обеспечения культуры безопасной работы;
b
)идентификация отдельныхлиц. подразделений и организаций, несущих ответственность за выпол нение
и контроль над соответствующими стадиями полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов
безопасности E/E/PES или программного обеспечения (включая, где это необходимо, государ
ственные органы лицензирования и органы регулирования в области безопасности);
c) применяемые этапы полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности
E/E/PES систем или программного обеспечения;
d) способ структурирования и объем информации, подлежащий документированию (см. раздел 5);
e) меры и методы, используемые для выполнения требований конкретных разделов и подразделов
(МЭК 61508-2. МЭК 61508-3 и МЭК 61508-6);
f) действия по оценке функциональной безопасности (см. раздел 8);
д) процедуры, предназначенныедля обеспечения быстрогоисполнения решений и учета рекоменда
ций. относящихся к Е/ЕЕ системам, связанным с безопасностью, являющихся результатом;
- анализа опасностей и рисков (см. 7.4);
- оценки функциональной безопасности (см. раздел 8);
- действий по верификации (см. 7.18);
- действий по подтверждению соответствия (см. 7.8 и 7.14)’*;
- управления конфигурацией (см. 6.2.1. перечисление о). 7.16. а также МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3);
Оценка соответствия — в соответствии с Федеральным Законом «О техническом регулировании».
6