Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 12

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 12
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-12007
h) процедуры, гарантирующие, что стороны, участвующие во всех процессах, связанных с полным
жизненным циклом систем безопасности, жизненными циклами безопасности E/E/PES или программного
обеспечения, компетентны в выполнении тех процессов, в которых они участвуют; в частности, должны
бытьопределены:
- подготовка персонала в части диагностики и устранения отказов, а также тестирования системы;
- подготовка эксплуатационного персонала;
- переподготовка персонала через определенные периоды времени.
П р и м е ч а н и е — В приложении В приведены руководящие указания, касающиеся требований к компе
тенции персонала, участвующего в полном жизненном цикле систем безопасности, жизненных циклах безопас
ности E/E/PES или программного обеспечения.
l
i) процедуры, которые гарантируют,чтоопасные инциденты (или инциденты, которые могут привести к
опасным последствиям) будут проанализированы и что будут выработаны рекомендации по минимизации
возможности их повторения;
j) процедуры для анализа работ по эксплуатации и обслуживанию, вчастности, процедуры для:
- выявления систематическихотказов, которые могут нарушитьфункциональную безопасность, вклю
чая процедуры, которые используются во время обычного обслуживания при обнаружении повторяющих
ся отказов;
- оценки того, находятся ли интенсивность запросов и частота отказов при работе в соответствии с
предположениями, сделанными на этапе проектирования системы;
k) требования к периодическому аудитуфункциональной безопасности в соответствии с настоящим
подразделом, включая;
- частоту проведения аудита функциональной безопасности;
- анализ уровня независимости стороны, отвечающей за аудит:
окументацию и программу выполнения аудита;
) процедуры по инициированию модификаций систем, связанных с безопасностью (см. 7.16.2.2);
т ) необходимые процедуры согласования и утверждение для осуществления модификаций;
п) процедуры, связанные с предоставлением точной информации, касающейся возможных опаснос
тей и систем, связанных с безопасностью;
о) процедуры управления конфигурацией Е/Е/РЕ систем, связанныхс безопасностью, в течение ста
дий полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов безопасности E/E/PES и программного
обеспечения; в частности, должны быть указаны:
- стадии, на которыхдолжен проводиться формальный контроль конфигурации;
- процедуры, которыедолжны быть использованы для уникальной идентификации всех составных
частей компонентов (аппаратных средств и программного обеспечения);
- процедуры для предотвращения использования неутвержденных компонентов.
П р и м е ч а н и е Более подробное описание управления конфигурацией приводится в [6] и (7).
р) обеспечение, при необходимости, подготовки и информации для аварийных служб.
6.2.2 Действия, указанные в 6.2.1, должны быть реализованы, их выполнение должно контроли
роваться.
6.2.3Требования 6.2.1 должны быть отрецензированы заинтересованными организациями, и должно
бытьдостигнуто согласие по этим вопросам.
6.2.4 Все несущие ответственность за действия по управлению функциональной безопасностьюдол
жны быть проинформированы о том, за что несут ответственность.
6.2.5 Поставщики, предоставляющие продукцию или услуги организациям, несущим общую ответ
ственность за одну или несколько стадий полного жизненного цикла безопасности, жизненных циклов
E/E/PES систем или программного обеспечения (см. 6.2.1). должны поставлять свою продукцию всоответ
ствии со спецификациями этих организаций и иметь соответствующую систему управления качеством.
7 Требования к полному жизненному циклу безопасности
7.1 Общие положения
7.1.1 Введение
7.1.1.1 Для того, чтобы на систематической основе выполнить вседействия, необходимыедля дости жения
требуемого уровня полноты безопасности Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью, в настоящем
3*
7