Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 36

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 36
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-12007
Рисунок 8 Пример модели управления эксплуатацией и обслуживанием
7.16Модификация и измононие
П р и м е ч а н и я
1Данная стадия соответствует прямоугольнику 15 на рисунке 2.
2 Организационные мероприятия, рассмотренные в настоящем подразделе, обеспечивают выполнение
технических требований и предназначены для достижения и поддержания функциональной безопасности
Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью. Технические требования, необходимые для поддержания функцио
нальной безопасности, обычно определяются как часть информации, предоставляемой поставщиком Е/Е/РЕ
систем, связанных с безопасностью.
7.16.1 Цель
Цель требований настоящего подраздела состоит втом. чтобы гарантировать, что функциональная
безопасность Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью, соответствует планируемой безопасности как в
период, так и после стадии модификации и изменения.
7.16.2 Требования
7.16.2.1 Перед выполнением любых модификаций или измененийдолжно быть проведено планирова
ние соответствующих процедур (см. 6.2.1).
П р и м е ч а н и е Пример модели процедуры модификации показан на рисунке 9.
7.16.2.2 Стадия модификации и изменениядолжна инициироваться только путем внесения утверж
денного запроса врамках процедур управления функциональной безопасностью (см. раздел 6). В запросе
должны бытьдетализированы:
- установленные опасности, которые могут быть вызваны модификацией;
- предложенные изменения (в аппаратных средствах и программном обеспечении);
- причины для внесения изменений.
П р и м е ч а н и е — Причинами для появления запроса на модификацию могут быть, например:
- функциональная безопасность, оказавшаяся ниже заданной;
- систематические отказы:
31