Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 24

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 24
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-12007
7.5.1 Целью требований настоящего подраздела является разработка полных требований кбезопас
ности. выраженных втребованиях кфункциям безопасности и требованиях кполноте безопасности, относя
щихся к Е/Е/РЕ системам, связанным с безопасностью, системам, связанным с безопасностью, основан
ным на других технологиях, и к внешним средствам снижения риска и предназначенныхдля достижения
необходимой функциональной безопасности.
П р и мечан ие — В техобластях применения, в которых могут быть сделаны достоверные предположения
о рисках, вероятных опасностях, опасных событиях и их последствиях, анализ, необходимый для данного подраз
дела подраздела 7.5). может быть выполнен разработчиками версий настоящего стандарта,
предназначенных для областей применения; анализ может быть встроен в упрощенные графические
требования. Примеры таких методов приведены в МЭК 61508-5 (приложения D и Е).
7.5.2 Требования
7.5.2.1Для каждой установленной опасности должны быть определены функции безопасности, необ
ходимые для обеспечения требуемой функциональной безопасности. Они должны формировать общую
спецификацию требований кфункциям безопасности.
П р и м е ч а н и е — На этой стадии функции безопасности, которые должны выполняться, не описываются
на технологическом уровне, поскольку используемые методы и технология реализации станут известны позже.
При определении требований к безопасности (см. 7.6) может потребоваться изменить описание функций безо
пасности в соответствии с конкретными методами реализации.
7.5.22 Для каждого установленногоопасногособытиядолжно бытьопределенотребуемое уменьше
ние риска. Требуемое уменьшение риска может быть определено количественным или качественным
методом.
П р и м е ч а н и е Требуемое уменьшение риска необходимо для того, чтобы определить требования к
полноте безопасности для Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью, систем, связанных с безопасностью, осно
ванных на других технологиях, и внешних средств уменьшения риска. В МЭК 61508-5 (приложение С)описан один из
методов, который может применяться для определения требуемого уменьшения риска при использовании
количественного подхода. В МЭК 61508-5 (приложения D и Е) описаны качественные методы, однако в приводи
мых примерах требуемое уменьшение риска включается неявно, то есть не формулируется явным образом.
7.5.2.3В тех случаях, когда существуют международные стандарты для прикладных областей, кото
рые включают методы для прямогоопределения требуемого уменьшения риска, эти стандарты могут быть
использованы для выполнения требований настоящего подраздела.
7.5.2 4 Когда отказы системы управления EUC относятся к одной или нескольким системам, связан
ным с безопасностью, основанным на Е/Е/РЕ илидругих технологиях, и/или к внешним средствам умень
шения риска и когда система управления EUC не позиционируется как система, связанная с безопаснос
тью. то должны применяться следующие требования:
a) интенсивность опасных отказов для системы управления EUC должна быть подтверждена:
- данными по фактической работе системы управления EUC в схожем применении, или
- анализом надежности, выполненным с использованием признанной процедуры, или
-данными по надежности из промышленной базы данных по оборудованию;
b
)интенсивностьопасных отказов, объявленная для системы управления EUC.должна быть не ниже
чем 10“5отказов в час.
П р и м е ч а н и е Обоснование этого требования состоит в том, что если система управления EUC не
позиционируется как система, связанная с безопасностью, то интенсивность отказов, которая может быть объяв
лена для системы управления EUC. не должна быть ниже, чем верхнее целевое (планируемое) значение отказов
для уровня полноты безопасности 1 (которая составляет 10~5опасных отказов в час: см. таблицу 3);
c)должны быть определены и учтены при разработкеспецификации общих требований к безопаснос
ти все разумно предсказуемые режимы опасных отказов системы управления EUC;
d) система управления EUC должна быть отдельной и независимой от ЕЕ систем, связанных с
безопасностью, систем, связанных сбезопасностью, основанных надругих технологиях, и внешних средств
уменьшения риска.
П р и м е ч а н и е Если системы, связанные с безопасностью, проектировались для обеспечения
адекватной полноты безопасности с учетом обычной интенсивности запросов от системы управления EUC. то не
требуется позиционировать систему управления EUC как систему, связанную с безопасностью, (и. следователь но.
ее функции не будут позиционироваться как функции безопасности в контексте настоящего стандарта).
6
19