Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р МЭК 61508-1-2007; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ 31353.4-2007 Шум машин. Вентиляторы промышленные. Определение уровней звуковой мощности в лабораторных условиях. Часть 4. Метод звуковой интенсиметрии Noise of machines. Industrial fans. Determination of sound power levels under laboratory conditions. Part 4. Sound intensity method (Настоящий стандарт распространяется на промышленные вентиляторы по ГОСТ 31353.1 и устанавливает метод определения их шума по интенсивности звука на измерительной поверхности. Вибрацию вентиляторов не измеряют и не определяют зависимость излучения от нее. Размеры вентилятора ограничиваются только возможностями испытательной установки. Настоящий стандарт применяют совместно с ГОСТ 31353.1) ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Настоящий стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. В стандарте также представлены руководства по применению систем сигнализации. Цель настоящего дополнительного стандарта - определить общие основные требования безопасности и проведения испытаний систем сигнализации в медицинских электрических изделиях и медицинских электрических системах, а также предоставить руководства по их применению. Настоящий дополнительный стандарт не определяет:. - отдельные обстоятельства, приводящие к опасной ситуации;. - распределение приоритетов для отдельных опасных ситуаций, или;. - средства генерации сигналов опасности;. - необходимость применения систем сигнализации в конкретных медицинских электрических изделиях или медицинских системах)
Страница 31
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р МЭК 61508-1 — 2007
- в случав применения систем, не связанных с безопасностью, привести к появлению (ложных) запросов к
Е/Е/РЕ системам, связанным с безопасностью, системам, связанным с безопасностью, основанным на других
технологиях, или внешним средствам уменьшения риска.
7.7.2.3 План обслуживания ЕЕ систем, связанных с безопасностью, должен быть согласован с
теми, кто несет ответственность за будущую эксплуатацию и обслуживание ЕЕ систем, связанных с
безопасностью, систем, связанных с безопасностью, основанных надругихтехнологиях, внешнихсредств
уменьшения риска, а также систем, не связанных с безопасностью, которые могут приводить к появлению
запросов ксистемам, связанным с безопасностью.
7.8 Планирование полного подтверждения соответствия безопасности
П р и м е ч а н и е Эта стадия представлена на рисунке 2 прямоугольником 7.
7.8.1 Цель
Целью требований настоящего подраздела является разработка плана, облегчающего полное под
тверждение соответствия безопасности Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
7.8.2 Требования
7.8.2.1 Должен быть разработан план, включающий всебя следующее:
a) подробное описание того, когдадолжно происходить подтверждение соответствия;
b
)подробности о лицах, которыедолжны осуществлять подтверждение соответствия;
c) спецификацию существенных режимов работы EUC с указанием их отношения к Е/Е/РЕ системе,
связанной с безопасностью, включая, где это необходимо:
- подготовку к использованию, включая установку и регулировку;
- запуск:
-обучение;
- автоматический режим;
- ручной режим;
- полуавтоматический режим;
- установившийся режим работы;
- переустановку;
- выключение;
- обслуживание;
- разумно предсказуемые ненормальные условия:
d) спецификацию Е/Е/РЕ систем, связанныхс безопасностью, которые требуют подтверждения соот
ветствиядля каждого режима работы EUC до начала ввода в эксплуатацию:
e) техническуюстратегиюдля подтверждения соответствия (например, аналитические методы, стати
стические тесты и т.п.);
f) меры, методы и процедуры, которые должны использоваться для подтверждения того, что распре
деление функций безопасности было выполненокорректно: они включают подтверждение того, что каждая
функция безопасности соответствует:
- спецификации полных требований к функциям безопасности и
- спецификации полных требований к полноте безопасности;
д) конкретную ссылку на каждый элемент, содержащийся в выходных материалах 7.5 и 7.6;
h)требования к окружающим условиям, при которыхдолжны проходитьдействия по подтверждению
соответствия (для тестирования они. например, могут включать калиброванные средства и оборудование);
i) критерии прохождения и непрохождения подтверждения соответствия;
j) политику и процедуры оценки результатов подтверждения соответствия, в частности, непрохожде
ния подтверждения соответствия.
П р и м е ч а н и е — При планировании полного подтверждения соответствия безопасности следует учесть
работы, планируемые для подтверждения соответствия безопасности E/E/PES и подтверждения соответствия
безопасности программного обеспечения согласно требованиям МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Важно обеспе
чить. чтобы было учтено взаимодействие между всеми мерами по уменьшению риска и чтобы были реализованы
все функции безопасности (определенные в выходных материалах 7.5).
7.8.22 Информация 7.8.2.1 должна бытьдокументирована, и должен быть установлен пландля пол
ного подтверждения соответствия безопасности Е/Е/РЕ систем, связанных с безопасностью.
26